국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Macrogol
LABORATORI BALDACCI S.P.A.
A06AD15
Macrogol
" 9,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 10 BUSTINE; " 9,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 20 BUSTINE; " 97 % POLVERE PER SOLUZIONE
N
Macrogol
038204018 - 9,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 038204020 - 9,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 038204032 - 97 % POLVERE PER SOLUZIONE ORALE FLACONE DA 200 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE REGOLINT 9,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE Macrogol 4000 LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è REGOLINT e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere REGOLINT 3. Come prendere REGOLINT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare REGOLINT 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È REGOLINT E A COSA SERVE REGOLINT contiene il principio attivo macrogol 4000 che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati lassativi osmotici, che agiscono richiamando acqua all’interno dell’intestino e facilitando la formazione di feci morbide. Questo medicinale è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE REGOLINT NON USI REGOLINT SE: - è allergico al macrogol 4000 o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - soffre di gravi malattie infiammatorie dell’intestino (come colite ulcerosa, malattia di Crohn o megacolon tossico associato a stenosi sintomatica); - manifesta dolore addominale acuto o di origine sconosciuta; - presenta una marcata accentuazione o riduzione dell’attività dell’intestino (peristalsi), nausea o vomito, sanguinamento dell’ultimo tratto dell’intestino (sanguinamen 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Regolint 9,7 g polvere per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina contiene: Principio attivo: macrogol 4000 9,736 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti e bambini di età superiore ad 8 anni e di peso superiore ai 20 kg_ La dose giornaliera deve essere adattata in base all’effetto clinico ottenuto e può variare da una bustina a giorni alterni (soprattutto nei bambini) fino a 2 bustine al giorno. Non superare il dosaggio massimo giornaliero di 20 g di macrogol. La dose indicata deve essere aggiustata in base alla risposta individuale. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. É consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. La dose giornaliera può essere assunta in una o due frazioni, lontano dai pasti. Nel caso si debba assumere una bustina, l’assunzione deve avvenire al mattino. Nel caso si debbano assumere più bustine, occorrerà suddividere le dosi tra mattino e sera. L’effetto di REGOLINT si manifesta nelle 24-48 ore successive la sua somministrazione. A volte possono essere necessari due giorni (o più) prima di ottenere l’effetto desiderato. Proseguire in tal caso il trattamento tenendo presente, comunque, che i lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Nei bambini, in assenza di dati clinici su periodi di somministrazione superiori a tre mesi, il trattamento non deve superare i tre mesi. Disciogliere il contenuto di una bu 전체 문서 읽기