Bovalto Pastobov

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MANNHEIMIA HAEMOLYTICA (AUSZUG, PRODUKTE)

Verfügbar ab:

Merial S.A.S.

ATC-Code:

QI02AB04

INN (Internationale Bezeichnung):

MANNHEIMIA HAEMOLYTICA (EXTRACT, PRODUCTS)

Einheiten im Paket:

1 Durchstechflasche mit 1er Dosis (Glas Typ I), Butylelastomer-Verschluss und Aluminiumkappe, Laufzeit: 18 Monate,1 Durchstechfl

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1997-09-13

Gebrauchsinformation

Bovalto Pastobov_November 2016
1/5
B. PACKUNGSBEILAGE
Bovalto Pastobov_November 2016
2/5
PACKUNGSBEILAGE
Bovalto Pastobov
GEBRAUCHSINFORMATION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos, Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint
Priest, Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bovalto Pastobov Injektionssuspension – milchig - beige
Für Rinder
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE
BESTANDTEILE
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
_Mannheimia haemolytica*_ Typ A1-Antigen: Leukotoxin ……... mind.
68 ELISA-E.**
* _Mannheimia haemolytica_ wurde früher als _Pasteurella haemolytica_
bezeichnet.
** 1 ELISA-E.: Impfdosis, mit der bei Mäusen nach zweimaliger
Verabreichung des Impfstoffes ein
_Mannheimia haemolytica_-Antikörpertiter von 1 ELISA-Einheit erzielt
wird.
ADJUVANS:
Aluminium (als Hydroxid)
............................................................................
4,2 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
.....................................................................................................
0,2 mg
Formaldehyd
.........................................................................................
max. 1,0 mg
sonstige Bestandteile
.............................................................. q.s.p.
1 Dosis zu 2 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung von Rindern zur Reduktion klinischer Symptome und
Läsionen infolge von
Erkrankungen der Atemwege durch _Mannheimia haemolytica*_ Typ
A1-Infektionen.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bovalto Pastobov_November 2016
3/5
Die subkutane Injektion führt zu einer Lokalreaktion (Schwellung in
Knötchenform), die auf 2-5 cm
Durchmesser begrenzt ist und sich innerhalb von 3 Wochen
zurückbildet. Die intramuskuläre Injektion
kann eine vorübergehende diffuse Schwellu

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bovalto Pastobov
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
_Mannheimia haemolytica*_ Typ A1-Antigen: Leukotoxin ……... mind.
68 ELISA-E.**
* _Mannheimia haemolytica_ wurde früher als _Pasteurella haemolytica_
bezeichnet.
** 1 ELISA-E.: Impfdosis, mit der bei Mäusen nach zweimaliger
Verabreichung des Impfstoffes ein
_Mannheimia haemolytica_-Antikörpertiter von 1 ELISA-Einheit erzielt
wird.
ADJUVANS:
Aluminium (als Hydroxid)
............................................................................
4,2 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
.....................................................................................................
0,2 mg
sonstige Bestandteile
.............................................................. q.s.p.
1 Dosis zu 2 ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension – milchig - beige
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Rindern zur Reduktion klinischer Symptome und
Läsionen infolge von
Erkrankungen der Atemwege durch _Mannheimia haemolytica*_ Typ
A1-Infektionen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Vor Gebrauch gut schütteln.
Übliche aseptische Vorsichtsmaßregeln beachten.
Nur gesunde Tiere impfen.
Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen im Umgang mit den Tieren beachten.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Die subkutane Injektion führt zu einer Lokalreaktion (Schwellung in
Knötchenform), die auf 2-5 cm
Durchmesser begrenzt ist und sich innerhalb von 3 Wochen