País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MANNHEIMIA HAEMOLYTICA (AUSZUG, PRODUKTE)
Merial S.A.S.
QI02AB04
MANNHEIMIA HAEMOLYTICA (EXTRACT, PRODUCTS)
1 Durchstechflasche mit 1er Dosis (Glas Typ I), Butylelastomer-Verschluss und Aluminiumkappe, Laufzeit: 18 Monate,1 Durchstechfl
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-09-13
Bovalto Pastobov_November 2016 1/5 B. PACKUNGSBEILAGE Bovalto Pastobov_November 2016 2/5 PACKUNGSBEILAGE Bovalto Pastobov GEBRAUCHSINFORMATION 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos, Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bovalto Pastobov Injektionssuspension – milchig - beige Für Rinder 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: _Mannheimia haemolytica*_ Typ A1-Antigen: Leukotoxin ……... mind. 68 ELISA-E.** * _Mannheimia haemolytica_ wurde früher als _Pasteurella haemolytica_ bezeichnet. ** 1 ELISA-E.: Impfdosis, mit der bei Mäusen nach zweimaliger Verabreichung des Impfstoffes ein _Mannheimia haemolytica_-Antikörpertiter von 1 ELISA-Einheit erzielt wird. ADJUVANS: Aluminium (als Hydroxid) ............................................................................ 4,2 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Thiomersal ..................................................................................................... 0,2 mg Formaldehyd ......................................................................................... max. 1,0 mg sonstige Bestandteile .............................................................. q.s.p. 1 Dosis zu 2 ml 4. ANWENDUNGSGEBIETE Aktive Immunisierung von Rindern zur Reduktion klinischer Symptome und Läsionen infolge von Erkrankungen der Atemwege durch _Mannheimia haemolytica*_ Typ A1-Infektionen. 5. GEGENANZEIGEN Keine 6. NEBENWIRKUNGEN Bovalto Pastobov_November 2016 3/5 Die subkutane Injektion führt zu einer Lokalreaktion (Schwellung in Knötchenform), die auf 2-5 cm Durchmesser begrenzt ist und sich innerhalb von 3 Wochen zurückbildet. Die intramuskuläre Injektion kann eine vorübergehende diffuse Schwellu Leia o documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bovalto Pastobov 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: _Mannheimia haemolytica*_ Typ A1-Antigen: Leukotoxin ……... mind. 68 ELISA-E.** * _Mannheimia haemolytica_ wurde früher als _Pasteurella haemolytica_ bezeichnet. ** 1 ELISA-E.: Impfdosis, mit der bei Mäusen nach zweimaliger Verabreichung des Impfstoffes ein _Mannheimia haemolytica_-Antikörpertiter von 1 ELISA-Einheit erzielt wird. ADJUVANS: Aluminium (als Hydroxid) ............................................................................ 4,2 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Thiomersal ..................................................................................................... 0,2 mg sonstige Bestandteile .............................................................. q.s.p. 1 Dosis zu 2 ml Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension – milchig - beige 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Rindern zur Reduktion klinischer Symptome und Läsionen infolge von Erkrankungen der Atemwege durch _Mannheimia haemolytica*_ Typ A1-Infektionen. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine bekannt. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Vor Gebrauch gut schütteln. Übliche aseptische Vorsichtsmaßregeln beachten. Nur gesunde Tiere impfen. Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen im Umgang mit den Tieren beachten. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Die subkutane Injektion führt zu einer Lokalreaktion (Schwellung in Knötchenform), die auf 2-5 cm Durchmesser begrenzt ist und sich innerhalb von 3 Wochen Leia o documento completo