Eurican DAP-L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LEPTOSPIRA; STAUPEVIRUS; ADENOVIRUS; PARVOVIRUS

Verfügbar ab:

Merial S.A.S.

ATC-Code:

QI07AJ05

INN (Internationale Bezeichnung):

LEPTOSPIRA; CANINE DISTEMPER VIRUS; ADENOVIRUS; PARVOVIRUS

Einheiten im Paket:

1 Trockenstechampulle (Lyophilisat) und 1 Stechampulle (Lösungsmittel), Laufzeit: 24 Monate,10 Trockenstechampullen (Lyophilisat

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1993-09-20

Gebrauchsinformation

1/6
B. PACKUNGSBEILAGE
2/6
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Eurican DAP-L
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, 85399 Hallbergmoos
AT: Merial SAS, 29, avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Merial SAS, Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAP-L, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat:
MINIMUM
MAXIMUM
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5)
10
4,0
GKID
50
*
10
6,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm DK13)
10
2,5
GKID
50
*
10
6,3
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2)
10
4,9
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
(*GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%)
Suspension:
_Leptospira interrogans_ Serogruppe Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert …………………..……...mind. 80 %
Schutz
**
_Leptospira interrogans _Serogruppe Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert ……………………………mind. 80 %
Schutz
**
**
Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch
Aussehen: beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene,
opaleszente
Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
3/6
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine
Staupevirus (CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das Hepatitis
contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden,
-
zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der
Atemwege, die
durch das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird,
-
zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler
Ausscheidung, die
durch das

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAP-L
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat
MINIMUM
MAXIMUM
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5)
10
4,0
GKID
50
*
10
6,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm DK13)
10
2,5
GKID
50
*
10
6,3
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2)
10
4,9
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
(*GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%)
Suspension
_Leptospira interrogans_ Serogruppe Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert ……… .……... mind. 80 % Schutz
**
_Leptospira interrogans _Serogruppe Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert mind. 80 % Schutz
**
**
Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Aussehen: beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene,
opaleszente
Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine
Staupevirus (CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das Hepatitis
contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden,
-
zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der
Atemwege, die
durch das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird,
-
zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler
Ausscheidung, die
durch das canine Parvovirus (CPV)* verursacht werden sowie
-
gegen Leptospirose, verursacht durch _Leptospira _Canicola und
_Leptospira _
Icterohaemorrhagiae_._
Zur Immunität gegen die viral bedingten Erkrankungen:
Beginn der Immunität: nach 2 Wochen gegen alle Stämm