Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEPTOSPIRA; STAUPEVIRUS; ADENOVIRUS; PARVOVIRUS
Merial S.A.S.
QI07AJ05
LEPTOSPIRA; CANINE DISTEMPER VIRUS; ADENOVIRUS; PARVOVIRUS
1 Trockenstechampulle (Lyophilisat) und 1 Stechampulle (Lösungsmittel), Laufzeit: 24 Monate,10 Trockenstechampullen (Lyophilisat
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-09-20
1/6 B. PACKUNGSBEILAGE 2/6 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Eurican DAP-L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, 85399 Hallbergmoos AT: Merial SAS, 29, avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Merial SAS, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican DAP-L, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Lyophilisat: MINIMUM MAXIMUM Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) 10 4,0 GKID 50 * 10 6,0 GKID 50 * Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm DK13) 10 2,5 GKID 50 * 10 6,3 GKID 50 * Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) 10 4,9 GKID 50 * 10 7,1 GKID 50 * (*GKID 50 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%) Suspension: _Leptospira interrogans_ Serogruppe Canicola (Stamm 16070), inaktiviert …………………..……...mind. 80 % Schutz ** _Leptospira interrogans _Serogruppe Icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert ……………………………mind. 80 % Schutz ** ** Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch Aussehen: beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene, opaleszente Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) 3/6 Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen: - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das canine Staupevirus (CDV) verursacht werden, - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das Hepatitis contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden, - zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der Atemwege, die durch das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird, - zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler Ausscheidung, die durch das Läs hela dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican DAP-L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Lyophilisat MINIMUM MAXIMUM Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) 10 4,0 GKID 50 * 10 6,0 GKID 50 * Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm DK13) 10 2,5 GKID 50 * 10 6,3 GKID 50 * Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) 10 4,9 GKID 50 * 10 7,1 GKID 50 * (*GKID 50 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%) Suspension _Leptospira interrogans_ Serogruppe Canicola (Stamm 16070), inaktiviert ……… .……... mind. 80 % Schutz ** _Leptospira interrogans _Serogruppe Icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert mind. 80 % Schutz ** ** Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension Aussehen: beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene, opaleszente Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen: - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das canine Staupevirus (CDV) verursacht werden, - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das Hepatitis contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden, - zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der Atemwege, die durch das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird, - zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler Ausscheidung, die durch das canine Parvovirus (CPV)* verursacht werden sowie - gegen Leptospirose, verursacht durch _Leptospira _Canicola und _Leptospira _ Icterohaemorrhagiae_._ Zur Immunität gegen die viral bedingten Erkrankungen: Beginn der Immunität: nach 2 Wochen gegen alle Stämm Läs hela dokumentet