Nobivac SHPPi

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Canines Staupevirus, Stamm Onderstepoort, lebend; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend; Canines Parvovirus, Stamm 154, lebend; Canines Parainfluenzavirus, Stamm Cornell, lebend

Verfügbar ab:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-Code:

QI07AD04

INN (Internationale Bezeichnung):

Canine distemper virus, strain Onderstepoort, live Canine Adenovirus type 2, strain Manhattan-live Canine Parvovirus strain 154-live Canine parainfluenza virus strain Cornell, live

Darreichungsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Canines Staupevirus, Stamm Onderstepoort, lebend (35262) 10000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend (35245) 10000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm 154, lebend (35254) 10000000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parainfluenzavirus, Stamm Cornell, lebend (35250) 316227,766 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-09-12

Gebrauchsinformation

1/5
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobivac SHPPi, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac SHPPi, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält:
_Lyophilisat: _
WIRKSTOFFE:
Staupevirus (Stamm Onderstepoort)
mind. 10
4,0
GKID
50
*
, max. 10
6,0
GKID
50
Wirtssystem: VERO
Canines Adenovirus Typ 2 (St. Manhatten LPV 3)
mind. 10
4,0
GKID
50
, max. 10
6,5
GKID
50
Wirtssystem: MDCK
Canines Parvovirus (patentierter Stamm 154):
mind. 10
7,0
GKID
50
, max. 10
8,4
GKID
50
Wirtssystem: FEF oder A72
Canines Parainfluenzavirus (Stamm Cornell)
mind. 10
5,5
GKID
50
,
max. 10
7,0
GKID
50
Wirtssystem: VERO
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
_Lösungsmittel_: Nobivac Solvens
Phosphat-gepufferte wässrige Lösung
Aussehen:
Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Lyophilisat
Lösungsmittel: klare, wässrige Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden gegen Staupe,
Parvovirose und Hepatitis
contagiosa canis, verursacht durch canines Adenovirus Typ 1 und
respiratorische
Erkrankungen, verursacht durch canines Adenovirus Typ 2 und canines
Parainfluenzavirus.
2/5
Zur Verhinderung klinischer Symptome, verursacht durch Infektionen mit
Staupeviren,
caninen Adenoviren Typ 1 und 2, caninen Parvoviren sowie caninen
Parainfluenzaviren.
Zur Verringerung der Vermehrung von caninem Adenovirus Typ 1 und 2,
caninem
Parvovirus und caninem Parainfluenzavirus.
Zur Verhinderung der durch Infektionen mit caninen

Fachinformation

2/7
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac SHPPi, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
_Lyophilisat: _
WIRKSTOFFE:
Staupevirus (Stamm Onderstepoort)
mind. 10
4,0
GKID
50
*
, max. 10
6,0
GKID
50
Wirtssystem: VERO
Canines Adenovirus Typ 2 (St. Manhatten LPV 3)
mind. 10
4,0
GKID
50
, max. 10
6,5
GKID
50
Wirtssystem: MDCK
Canines Parvovirus (patentierter Stamm 154):
mind. 10
7,0
GKID
50
, max. 10
8,4
GKID
50
Wirtssystem: FEF oder A72
Canines Parainfluenzavirus (Stamm Cornell)
mind. 10
5,5
GKID
50
, max. 10
7,0
GKID
50
Wirtssystem: VERO
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
_Lösungsmittel_: Nobivac Solvens
Phosphat-gepufferte wässrige Lösung
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Aussehen:
Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Lyophilisat
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden gegen Staupe,
Parvovirose und
Hepatitis contagiosa canis, verursacht durch canines Adenovirus Typ 1
und
respiratorische Erkrankungen, verursacht durch canines Adenovirus Typ
2 und canines
Parainfluenzavirus.
Zur Verhinderung klinischer Symptome, verursacht durch Infektionen mit
Staupeviren,
caninen Adenoviren Typ 1 und 2, caninen Parvoviren sowie caninen
Parainfluenzaviren.
Zur Verringerung der Vermehrung von caninem Adenovirus Typ 1 und 2,
caninem
Parvovirus und caninem Parainfluenzavirus.
Zur Verhinderung der durch Infektionen mit caninen Parvoviren
bedingten Ausscheidung
von caninem Parvovirus.
3/7
Beginn der Immunität: für Staupe, H.c.c. und Parvovirose: 1 Woche
nach Impfung
für Parainfluenza: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität:
für Staupe, H.c.c. und Parvovirose: 3 Jahre
für Parainfl