PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F.

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Procainamide

Verfügbar ab:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

ATC-Code:

C01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Procainamide

Einheiten im Paket:

"500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FIALE 5 ML; "500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 50 F

Klasse:

N

Therapiebereich:

Procainamide

Produktbesonderheiten:

030682025 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 50 FIALE 5 ML - Revocato; 030682013 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE 5 ML - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F. 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO ENDOVENOSO
Procainamide cloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F.
3.
Come usare PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F. E A COSA SERVE
PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F. contiene il principio attivo
procainamide cloridrato, che
appartiene al gruppo dei medicinali antiaritmici, utilizzati per
trattare alcuni problemi del cuore.
Questo medicinale è indicato per il trattamento delle alterazioni nel
ritmo del battito del cuore (aritmie
ventricolari) in persone adulte e per brevi periodi di tempo (a breve
termine).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F.
NON USI PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F
-
se è allergico alla procainamide cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico ad alcuni medicinali utilizzati per l’anestesia
locale (anestetici locali con struttura di
estere);
-
se ha gravi problemi al cuore (arresto cardiaco, arresto
atrioventricolare di secon

Fachinformation

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F.
SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
Pagina 1 di 5
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Procainamide cloridrato S.A.L.F. 500 mg/5 ml soluzione iniettabile per
uso endovenoso
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:
Principio attivo_:_ Procainamide cloridrato 500 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine delle aritmie ventricolari nei pazienti
adulti.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
E’ preferibile diluire le fiale di Procainamide cloridrato S.A.L.F.
prima della somministrazione per permettere un
miglior controllo della velocità della somministrazione.
Per la diluizione è consigliabile utilizzare una soluzione di sodio
cloruro 0,9% (soluzione fisiologica) rispetto ad
una soluzione di glucosio 5%. Se viene usata quest’ultima è
preferibile neutralizzare la soluzione con sodio bicarbonato.
Dose iniziale
Il controllo iniziale dell’aritmia può essere effettuato tramite
somministrazione in boli ripetuti ogni 5 min di 100 mg
mediante iniezione diretta in vena o in una linea di infusione a una
velocità non superiore a 50 mg/min, fino
alla risoluzione dell’aritmia o fino al raggiungimento di una dose
complessiva di 500 mg.
Successivamente bisogna attendere 10 min o più per permettere una
maggiore distribuzione nei tessuti prima di
riprendere le somministrazioni.
In alternativa Procainamide cloridrato può essere somministrata per
infusione endovenosa di una soluzione di
20 mg/ml (ottenuta diluendo una fiala di Procainamide cloridrato
S.A.L.F. 500 mg/5 ml a 25 ml) a una velocità
costante di 1 ml/min per 25
-
30 min, fino a raggiungere la dose di 500
-
600 mg. Raramente sono necessari dosaggi
superiori a 600 mg.
La dose massima consigliata di Procainamide cloridrato è di 1 g.
Dose di mantenimento
Infusione en