Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Procainamide
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
C01BA02
Procainamide
"500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FIALE 5 ML; "500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 50 F
N
Procainamide
030682025 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 50 FIALE 5 ML - Revocato; 030682013 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F. 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO Procainamide cloridrato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F. 3. Come usare PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F. E A COSA SERVE PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F. contiene il principio attivo procainamide cloridrato, che appartiene al gruppo dei medicinali antiaritmici, utilizzati per trattare alcuni problemi del cuore. Questo medicinale è indicato per il trattamento delle alterazioni nel ritmo del battito del cuore (aritmie ventricolari) in persone adulte e per brevi periodi di tempo (a breve termine). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F. NON USI PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F - se è allergico alla procainamide cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico ad alcuni medicinali utilizzati per l’anestesia locale (anestetici locali con struttura di estere); - se ha gravi problemi al cuore (arresto cardiaco, arresto atrioventricolare di secon Lugege kogu dokumenti
Laboratorio farmacologico RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F. SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO Pagina 1 di 5 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Procainamide cloridrato S.A.L.F. 500 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala contiene: Principio attivo_:_ Procainamide cloridrato 500 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso endovenoso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento a breve termine delle aritmie ventricolari nei pazienti adulti. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE E’ preferibile diluire le fiale di Procainamide cloridrato S.A.L.F. prima della somministrazione per permettere un miglior controllo della velocità della somministrazione. Per la diluizione è consigliabile utilizzare una soluzione di sodio cloruro 0,9% (soluzione fisiologica) rispetto ad una soluzione di glucosio 5%. Se viene usata quest’ultima è preferibile neutralizzare la soluzione con sodio bicarbonato. Dose iniziale Il controllo iniziale dell’aritmia può essere effettuato tramite somministrazione in boli ripetuti ogni 5 min di 100 mg mediante iniezione diretta in vena o in una linea di infusione a una velocità non superiore a 50 mg/min, fino alla risoluzione dell’aritmia o fino al raggiungimento di una dose complessiva di 500 mg. Successivamente bisogna attendere 10 min o più per permettere una maggiore distribuzione nei tessuti prima di riprendere le somministrazioni. In alternativa Procainamide cloridrato può essere somministrata per infusione endovenosa di una soluzione di 20 mg/ml (ottenuta diluendo una fiala di Procainamide cloridrato S.A.L.F. 500 mg/5 ml a 25 ml) a una velocità costante di 1 ml/min per 25 - 30 min, fino a raggiungere la dose di 500 - 600 mg. Raramente sono necessari dosaggi superiori a 600 mg. La dose massima consigliata di Procainamide cloridrato è di 1 g. Dose di mantenimento Infusione en Lugege kogu dokumenti