Abstral 100 mikrog resoribletti

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Fentanyl citrate

Διαθέσιμο από:

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AB03

INN (Διεθνής Όνομα):

Fentanyl citrate

Δοσολογία:

100 mikrog

Φαρμακοτεχνική μορφή:

resoribletti

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 029277), 30 (VNR-numero: 029300)

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 10 Resepti: 30

Θεραπευτική περιοχή:

fentanyyli

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 2547

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2009-06-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ABSTRAL 100 MIKROGRAMMAA RESORIBLETIT
ABSTRAL 200 MIKROGRAMMAA RESORIBLETIT
ABSTRAL 300 MIKROGRAMMAA RESORIBLETIT
ABSTRAL 400 MIKROGRAMMAA RESORIBLETIT
ABSTRAL 600 MIKROGRAMMAA RESORIBLETIT
ABSTRAL 800 MIKROGRAMMAA RESORIBLETIT
fentanyyli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Abstral on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Abstralia
3.
Miten Abstralia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Abstralin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ABSTRAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Abstral on lääke aikuisille,
JOTKA KÄYTTÄVÄT JO ENNESTÄÄN SÄÄNNÖLLISESTI OTETTAVAA VAHVAA
KIPULÄÄKITYSTÄ (OPIOIDEJA) jatkuviin syöpäkipuihin,
mutta tarvitsevat hoitoa läpilyöntikipuihin.
Jos
olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa.
Läpilyöntikipu
on kipua, joka ilmaantuu äkillisesti,
vaikka olet ottanut tai käyttänyt tavanomaista
opioidikipulääkettä.
Abstral-resoriblettien vaikuttava aine on fentanyyli. Fentanyyli
kuuluu opioideiksi
kutsuttujen
voimakkaiden kipulääkkeiden ryhmään.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ABSTRALIA
ÄLÄ OTA ABSTRALIA
•
jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
jos sinulla on vaikeita hengitysvaikeuksia
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Abstral 100 mikrogrammaa resoribletit
Abstral 200 mikrogrammaa resoribletit
Abstral 300 mikrogrammaa resoribletit
Abstral 400 mikrogrammaa resoribletit
Abstral 600 mikrogrammaa resoribletit
Abstral 800 mikrogrammaa resoribletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi resoribletti sisältää
100 mikrogrammaa fentanyyliä (sitraattina)
200 mikrogrammaa fentanyyliä (sitraattina)
300 mikrogrammaa fentanyyliä (sitraattina)
400 mikrogrammaa fentanyyliä (sitraattina)
600 mikrogrammaa fentanyyliä (sitraattina)
800 mikrogrammaa fentanyyliä (sitraattina)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Resoribletti
100 mikrogramman resoribletti on valkoinen pyöreä tabletti
200 mikrogramman resoribletti on valkoinen soikea tabletti
300 mikrogramman resoribletti on valkoinen kolmikulmainen
tabletti
400 mikrogramman resoribletti on valkoinen timantin muotoinen tabletti
600 mikrogramman resoribletti on valkoinen D-kirjaimen muotoinen
tabletti
800 mikrogramman resoribletti on valkoinen kapselin muotoinen tabletti
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Krooniseen syöpäkipuun opioidilääkitystä saavien aikuisten
potilaiden läpilyöntikivun hoitoon.
Läpilyöntikipu
on muutoin hoitotasapainossa olevan kroonisen taustakivun ohimenevä
pahenemisjakso.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Abstralia tulee antaa ainostaan niille potilaille,
joiden katsotaan sietävän jatkuviin syöpäkipuihin
annettavan opiodilääkityksen. Potilaiden katsotaan sietävän
opiodilääkityksen,
jos he käyttävät suun
kautta vähintään 60 mg morfiinia vuorokaudessa, vähintään 25
mikrogrammaa ihon läpi annettavaa
fentanyyliä tuntia kohden, vähintään 30 mg oksikodonia
vuorokaudessa, vähintään 8 mg suun kautta
otettavaa hydromorfiinia vuorokaudessa, tai ekvianalgeettisen annoksen
muuta opiodia viikon ajan tai
pidempään.
Antotapa
Abstral-resoribletit asetetaan suoraan kielen alle, kielen alla
olevaan syvimpään kohtaan. Abstral-
resoribletteja ei saa niellä, vaan niiden on an