Gentacin

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Gentamicinsulfat

Διαθέσιμο από:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01GB03

INN (Διεθνής Όνομα):

Gentamicin sulfate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Gentamicinsulfat (03989) 85 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Θεραπευτική ομάδα:

Ferkel; Rind; Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion; Schwein; Kalb; Katze; Hund

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1983-10-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION
VETOGENT INJ., 85 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine, Hunde und
Katzen
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich
des
Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
BELA-PHARM GMBH & CO. KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
_Im Falle des Mitvertriebs zusätzlich_:
SELECTAVET DR.OTTO FISCHER
Am Koegelberg 5
D-83629 Weyarn
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
VETOGENT INJ., 85 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine, Hunde und
Katzen
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff(e):_
Gentamicinsulfat
85 mg
(entsprechend 57.800 IE Gentamicin bei einer Aktivität von 680 IE/mg
Gentamicinsulfat)
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des _
_Mittels erforderlich ist:_
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,9 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,1 mg
Natriummetabisulfit
1,6 mg
Klare, farblose, bis leicht gelbliche Injektionslösung
ANWENDUNGSGEBIET(E):
Zur Therapie folgender durch gentamicin-empfindliche Erreger
hervorgerufene
Krankheiten:
_Rind:_
Infektionen der Geschlechtsorgane
_Kalb_:
Infektionen des Atmungsapparates, Infektionen des Magen-Darm-
Traktes,
Septikämie, Infektionen der Gelenke, Infektionen des
Gehörganges
_Schwein:_
Infektionen des Atmungstraktes, Milchfieber (Metritis-Mastitis-
Agalaktie- Komplex)
_Ferkel, Läufer:_ Infektionen des Atmungstraktes, Enzootische
Pneumonie,
Infektionen mit _E.coli_
1
_Pferd:_
Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei _Pferden_,
welche durch aerobe gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche
Bakterien ausgelöst werden.
_Hund, Katze:_
Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen des Magen-Darm-
Traktes,
Infektionen der Niere, der Harnwege und Geschlechtsorgane,
Septikämie, Infektionen des Gehörganges.
GEGENANZEIGEN:
Die Anwendung am tragenden Tier erfordert strengste
Indikationsstellung.
Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionsstörungen.
Nicht bei Tier

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
GENTACIN, 85 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine,
Hunde
und Katzen
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff:_
Gentamicinsulfat
85 mg
(entsprechend 57.800 IE Gentamicin bei einer Aktivität von 680 IE/mg
Gentamicinsulfat)
_Sonstige Bestandteile:_
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,9 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,1 mg
Natriummetabisulfit
1,6 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung zur intramuskulären, subkutanen oder langsamen
intravenösen Anwendung.
Klare, farblose, bis leicht gelbliche Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
_Pferd _(keine Pferde, die der Lebensmittelgewinnung dienen)_, Rind,
Kalb,_
_Schwein, Ferkel, Läufer, Hund und Katze_
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
Zur Therapie folgender durch gentamicin-empfindliche Erreger
hervorgerufene Krankheiten:
_Rind:_
Infektionen der Geschlechtsorgane
_Kalb_:
Infektionen des Atmungsapparates, Infektionen des Magen-
Darm-
Traktes, Septikämie, Infektionen der Gelenke, Infektionen
des
Gehörganges
_Schwein:_
Infektionen des Atmungstraktes, Milchfieber (Metritis-
Mastitis-
Agalaktie- Komplex)
_Ferkel, Läufer:_ Infektionen des Atmungstraktes, Enzootische
Pneumonie,
Infektionen
mit _E.coli_
_Pferd:_
Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei
Pferden,
welche durch aerobe gramnegative, gegen Gentamicin
empfindliche
Bakterien ausgelöst werden.
_Hund, Katze:_
Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen des Magen-
1
Darm-Traktes, Infektionen der Niere, der Harnwege und
Geschlechtsorgane,
Septikämie, Infektionen des Gehörganges.
4.3.
Gegenanzeigen:
Die Anwendung am tragenden Tier erfordert strengste
Indikationsstellung.
Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionsstörungen.
Nicht