País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat
Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)
QJ01GB03
Gentamicin sulfate
Injektionslösung
Gentamicinsulfat (03989) 85 Milligramm
Injektion intramuskulär; Injektion intravenös
Ferkel; Rind; Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion; Schwein; Kalb; Katze; Hund
verlängert
1983-10-05
GEBRAUCHSINFORMATION VETOGENT INJ., 85 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen Wirkstoff: Gentamicinsulfat Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: BELA-PHARM GMBH & CO. KG Lohner Straße 19 D-49377 Vechta _Im Falle des Mitvertriebs zusätzlich_: SELECTAVET DR.OTTO FISCHER Am Koegelberg 5 D-83629 Weyarn BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: VETOGENT INJ., 85 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen Wirkstoff: Gentamicinsulfat WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoff(e):_ Gentamicinsulfat 85 mg (entsprechend 57.800 IE Gentamicin bei einer Aktivität von 680 IE/mg Gentamicinsulfat) _Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des _ _Mittels erforderlich ist:_ Methyl-4-hydroxybenzoat 0,9 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,1 mg Natriummetabisulfit 1,6 mg Klare, farblose, bis leicht gelbliche Injektionslösung ANWENDUNGSGEBIET(E): Zur Therapie folgender durch gentamicin-empfindliche Erreger hervorgerufene Krankheiten: _Rind:_ Infektionen der Geschlechtsorgane _Kalb_: Infektionen des Atmungsapparates, Infektionen des Magen-Darm- Traktes, Septikämie, Infektionen der Gelenke, Infektionen des Gehörganges _Schwein:_ Infektionen des Atmungstraktes, Milchfieber (Metritis-Mastitis- Agalaktie- Komplex) _Ferkel, Läufer:_ Infektionen des Atmungstraktes, Enzootische Pneumonie, Infektionen mit _E.coli_ 1 _Pferd:_ Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei _Pferden_, welche durch aerobe gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien ausgelöst werden. _Hund, Katze:_ Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen des Magen-Darm- Traktes, Infektionen der Niere, der Harnwege und Geschlechtsorgane, Septikämie, Infektionen des Gehörganges. GEGENANZEIGEN: Die Anwendung am tragenden Tier erfordert strengste Indikationsstellung. Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionsstörungen. Nicht bei Tier Leia o documento completo
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: GENTACIN, 85 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen Wirkstoff: Gentamicinsulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoff:_ Gentamicinsulfat 85 mg (entsprechend 57.800 IE Gentamicin bei einer Aktivität von 680 IE/mg Gentamicinsulfat) _Sonstige Bestandteile:_ Methyl-4-hydroxybenzoat 0,9 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,1 mg Natriummetabisulfit 1,6 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung zur intramuskulären, subkutanen oder langsamen intravenösen Anwendung. Klare, farblose, bis leicht gelbliche Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. Zieltierart(en): _Pferd _(keine Pferde, die der Lebensmittelgewinnung dienen)_, Rind, Kalb,_ _Schwein, Ferkel, Läufer, Hund und Katze_ 4.2. Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en): Zur Therapie folgender durch gentamicin-empfindliche Erreger hervorgerufene Krankheiten: _Rind:_ Infektionen der Geschlechtsorgane _Kalb_: Infektionen des Atmungsapparates, Infektionen des Magen- Darm- Traktes, Septikämie, Infektionen der Gelenke, Infektionen des Gehörganges _Schwein:_ Infektionen des Atmungstraktes, Milchfieber (Metritis- Mastitis- Agalaktie- Komplex) _Ferkel, Läufer:_ Infektionen des Atmungstraktes, Enzootische Pneumonie, Infektionen mit _E.coli_ _Pferd:_ Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden, welche durch aerobe gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien ausgelöst werden. _Hund, Katze:_ Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen des Magen- 1 Darm-Traktes, Infektionen der Niere, der Harnwege und Geschlechtsorgane, Septikämie, Infektionen des Gehörganges. 4.3. Gegenanzeigen: Die Anwendung am tragenden Tier erfordert strengste Indikationsstellung. Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionsstörungen. Nicht Leia o documento completo