Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
enzephalitidis japanen au virus de l'antigène cas (Stamm: SA-14-2)
Bavarian Nordic Switzerland AG
J07BA02
enzephalitidis japanen at viri antigen case (Stamm: SA-14-2)
Suspension injectable
enzephalitidis japanensis viri antigenum (Stamm: SA-14-2) 6.0 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. kalium 21 µg, natrium 1.9 mg.
B
Les vaccins
Immunisation active contre l'Encéphalite Japonaise, à partir de l'âge de 18 ans. Ans
zugelassen
2010-05-06
FACHINFORMATION Ixiaro Recordati AG Composition Ixiaro, suspension destinée à l'injection dans une seringue prête à l'emploi. Vaccin contre l'encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé). Principe actif Une dose du vaccin (0,5 ml de suspension) contient 6 AU (unité d'antigène) ou ≤460 ng (teneur dans le test d'immunogénicité/de neutralisation par réduction des plages chez la souris) du virus de l'encéphalite japonaise inactivé (souche atténuée SA14-14–2, produite sur cellules Vero), adsorbé sur hydroxyde d'aluminium (0,25 mg Al3+/dose). Excipients Chlorure de sodium, phosphate monopotassique, phosphate disodique et eau pour préparations injectables. Contient des traces de formaldéhyde et de sulfate de protamine suite au processus de fabrication. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Suspension à injecter. Liquide transparent avec un précipité blanc. Après agitation, obtention d'une suspension trouble blanchâtre. Indications/Possibilités d’emploi Immunisation active contre l'encéphalite japonaise pour les sujets de 18 ans et plus. L'indication doit être posée par un spécialiste en médecine des voyages expérimenté. La vaccination doit être envisagée après évaluation des risques individuels, en particulier pour ·Les personnes séjournant de manière prolongée dans les zones où le virus de l'encéphalite japonaise est endémique ou épidémique, principalement pendant les périodes de transition saisonnière, ou en cas de séjour prévu dans les régions rurales. ·Les personnes travaillant en laboratoire ou dans un autre contexte avec le virus de l'encéphalite japonaise ou qui sont en contact avec ce virus. Ixiaro doit être administré selon les recommandations officielles. Posologie/Mode d’emploi Posologie Pour les sujets ayant 18 ans révolus. L'immunisation de base inclut 2 doses de 0,5 ml chacune, administrées selon le schéma suivant: Première dose administrée le jour 0, seconde dose 28 jours après la première dose. Après administration de Διαβάστε το πλήρες έγγραφο