LEXOTAN

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

BROMAZEPAM

Διαθέσιμο από:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA08

INN (Διεθνής Όνομα):

BROMAZEPAM

Μονάδες σε πακέτο:

"1,5MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "1,5MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "2,5MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE CON CONTAGOCCE 20ML

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

BROMAZEPAM

Περίληψη προϊόντος:

022905020 - 30 CAPSULE 3 MGS 3 MG - Revocato; 022905057 - 2,5MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE CON CONTAGOCCE 20ML - Autorizzato; 022905071 - INIETT. 3 F + 3 F - Revocato; 022905083 - INIETT. 6 F + 6 F - Revocato; 022905069 - GOCCE 30 ML - Revocato; 022905018 - 30 CAPSULE 1,5 MG - Revocato; 022905133 - 6MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 022905044 - PLUS 30 CAPSULE 12 MG - Revocato; 022905032 - PLUS 30 CAPSULE 6 MG - Revocato; 022905119 - 1,5MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 022905121 - 3MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 022905107 - 30 COMPRESSE 1,5 MG - Revocato; 022905145 - 3MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 022905158 - 1,5MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 022905095 - 30 COMPRESSE 3 MG - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEXOTAN 3 MG CAPSULE RIGIDE
LEXOTAN 2,5 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE
LEXOTAN 1,5 MG COMPRESSE
LEXOTAN 3 MG COMPRESSE
Bromazepam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Lexotan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lexotan
3.
Come prendere Lexotan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lexotan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LEXOTAN E A COSA SERVE
Lexotan contiene il principio attivo bromazepam, appartenente alla
classe di
medicinali chiamata “benzodiazepine”.
Lexotan si usa negli ADULTI per il trattamento delle seguenti
condizioni:
•
ANSIA, stati di tensione emotiva ed altre manifestazioni associate
all’ansia;
•
INSONNIA;
soltanto quando sono gravi, disabilitanti e causano grave disagio
nella normale
vita quotidiana.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEXOTAN
NON PRENDA LEXOTAN
•
se è allergico_ _ a bromazepam o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se è allergico alle benzodiazepine (classe di medicinali a cui
appartiene
bromazepam);
•
se soffre di miastenia grave (grave malattia che colpisce i muscoli e
che si
manifesta con debolezza e stanchezza);
•
se soffre di insufficienza respiratoria grave (grave riduzione
dell’attività del
sistema respiratorio);
•
se soffre di gravi problemi al f

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lexotan 3 mg capsule rigide
Lexotan 6 mg capsule rigide
Lexotan 2,5 mg/mL gocce orali soluzione
Lexotan 1,5 mg compresse
Lexotan 3 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lexotan 3 mg capsule rigide
una capsula contiene:
principio attivo: bromazepam 3 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato
Lexotan 6 mg capsule rigide
una capsula contiene:
principio attivo: bromazepam 6 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato
Lexotan 2,5 mg/mL gocce orali soluzione
1 mL di soluzione contiene:
principio attivo: bromazepam 2,5 mg
Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico, glucosio, etanolo e
sodio.
Lexotan 1,5 mg compresse
una compressa contiene:
principio attivo: bromazepam 1,5 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato
Lexotan 3 mg compresse
una compressa contiene:
principio attivo: bromazepam 3 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Lexotan è disponibile in capsule rigide, compresse e gocce orali
soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LEXOTAN
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa. Insonnia.
LEXOTAN 6 MG CAPSULE RIGIDE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Lexotan:
La dose raccomandata è da 1,5 a 3 mg, fino a 3 volte al giorno.
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Documento reso disponibile da AIFA il 17/09/2022
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