Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BROMAZEPAM
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
N05BA08
BROMAZEPAM
"1,5MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "1,5MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "2,5MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE CON CONTAGOCCE 20ML
N
BROMAZEPAM
022905020 - 30 CAPSULE 3 MGS 3 MG - Revocato; 022905057 - 2,5MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE CON CONTAGOCCE 20ML - Autorizzato; 022905071 - INIETT. 3 F + 3 F - Revocato; 022905083 - INIETT. 6 F + 6 F - Revocato; 022905069 - GOCCE 30 ML - Revocato; 022905018 - 30 CAPSULE 1,5 MG - Revocato; 022905133 - 6MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 022905044 - PLUS 30 CAPSULE 12 MG - Revocato; 022905032 - PLUS 30 CAPSULE 6 MG - Revocato; 022905119 - 1,5MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 022905121 - 3MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 022905107 - 30 COMPRESSE 1,5 MG - Revocato; 022905145 - 3MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 022905158 - 1,5MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 022905095 - 30 COMPRESSE 3 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LEXOTAN 3 MG CAPSULE RIGIDE LEXOTAN 2,5 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE LEXOTAN 1,5 MG COMPRESSE LEXOTAN 3 MG COMPRESSE Bromazepam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Lexotan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lexotan 3. Come prendere Lexotan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lexotan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LEXOTAN E A COSA SERVE Lexotan contiene il principio attivo bromazepam, appartenente alla classe di medicinali chiamata “benzodiazepine”. Lexotan si usa negli ADULTI per il trattamento delle seguenti condizioni: • ANSIA, stati di tensione emotiva ed altre manifestazioni associate all’ansia; • INSONNIA; soltanto quando sono gravi, disabilitanti e causano grave disagio nella normale vita quotidiana. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEXOTAN NON PRENDA LEXOTAN • se è allergico_ _ a bromazepam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se è allergico alle benzodiazepine (classe di medicinali a cui appartiene bromazepam); • se soffre di miastenia grave (grave malattia che colpisce i muscoli e che si manifesta con debolezza e stanchezza); • se soffre di insufficienza respiratoria grave (grave riduzione dell’attività del sistema respiratorio); • se soffre di gravi problemi al f Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lexotan 3 mg capsule rigide Lexotan 6 mg capsule rigide Lexotan 2,5 mg/mL gocce orali soluzione Lexotan 1,5 mg compresse Lexotan 3 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lexotan 3 mg capsule rigide una capsula contiene: principio attivo: bromazepam 3 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato Lexotan 6 mg capsule rigide una capsula contiene: principio attivo: bromazepam 6 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato Lexotan 2,5 mg/mL gocce orali soluzione 1 mL di soluzione contiene: principio attivo: bromazepam 2,5 mg Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico, glucosio, etanolo e sodio. Lexotan 1,5 mg compresse una compressa contiene: principio attivo: bromazepam 1,5 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato Lexotan 3 mg compresse una compressa contiene: principio attivo: bromazepam 3 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Lexotan è disponibile in capsule rigide, compresse e gocce orali soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE LEXOTAN Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. LEXOTAN 6 MG CAPSULE RIGIDE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Lexotan: La dose raccomandata è da 1,5 a 3 mg, fino a 3 volte al giorno. &%pagina& 1 Documento reso disponibile da AIFA il 17/09/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizz Прочитать полный документ