Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FLUOCINOLONE ACETONIDE
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.
D07CC02
ACETONIDE FLUOCINOLONE
"0,025% + 325.000 UI/100 G CREMA" TUBO G 30; "0,025% + 325.000 UI/100 ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE" FLACONE 20 ML; "GLICOLE" S
N
FLUOCINOLONE ACETONIDE
020163186 - GLICOLE SOLUZ 20 ML 0,01% - Revocato; 020163059 - POMATA G 30 0,01% - Revocato; 020163123 - LOZIONE 30 ML 0,025% - Revocato; 020163224 - UNGUENTO G 30 0,025% - Revocato; 020163022 - POMATA G 30 - Revocato; 020163248 - RINOLOGICO FLAC SPRAY 30 ML - Revocato; 020163325 - RINOLOGICO SPRAY 20 ML - Revocato; 020163337 - RINOLOGICO S.V. SPRAY 20 ML - Revocato; 020163251 - RINOLOGICO S.V. SPRAY 30 ML - Revocato; 020163097 - NEOMICINA POMATA G 40 - Revocato; 020163287 - NEOMICINA UNGUENTO 40 G - Revocato; 020163073 - NEOMICINA POMATA G 20 - Revocato; 020163263 - NEOMICINA UNGUENTO 20 G - Revocato; 020163174 - GLICOLE SOLUZIONE 10 ML - Revocato; 020163061 - POMATA G 40 0,01% - Revocato; 020163046 - POMATA G 5 0,01% - Revocato; 020163109 - LOZIONE 20 ML 0,01% - Revocato; 020163111 - LOZIONE 20 ML 0,025% - Revocato; 020163034 - POMATA G 40 - Revocato; 020163212 - UNGUENTO G 20 0,025% - Revocato; 020163135 - LOZIONE 40 ML 0,025% - Revocato; 020163236 - UNGUENTO G 40 0,025% - Revocato; 020163010 - POMATA G 20 - Revocato; 020163275 - NEOMICINA UNGUENTO 30 G - Revocato; 020163147 - NEOMICINA LOZIONE 20 ML - Revocato; 020163198 - GLICOLE SOLUZIONE 30 ML - Revocato; 020163200 - GLICOLE SOLUZIONE 40 ML - Revocato; 020163299 - OTO CONTAGOCCE 10 ML - Revocato; 020163162 - NEOMICINA LOZIONE 40 ML - Revocato; 020163349 - 0,25 mg/ml + 3250 U.I./ml Gocce Auricolari, Soluzione? Flacone 20 Ml - Autorizzato; 020163301 - OTO CONTAGOCCE 30 ML - Revocato; 020163313 - OTO FLACONE GOCCE 30 ML - Revocato; 020163150 - NEOMICINA LOZIONE 30 ML - Revocato; 020163085 - 0,025% + 325.000 UI/100 G CREMA TUBO G 30 - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LOCALYN 0,25 MG/ML + 3250 U.I./ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE fluocinolone acetonide + neomicina solfato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Localyn e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Localyn 3. Come usare Localyn 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Localyn 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LOCALYN E A COSA SERVE Localyn contiene due principi attivi: fluocinolone acetonide e neomicina solfato. Fluocinolone acetonide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “corticosteroidi” e agisce contro le infiammazioni (antinfiammatorio) e le allergie (antiallergico); è specifico per l’uso locale. Neomicina solfato appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antibiotici” e combatte le infezioni dovute a diversi microbi chiamati batteri (antibatterico ad ampio spettro). Localyn viene utilizzato per trattare: • infiammazioni della parte esterna dell’orecchio (otiti esterne) • infiammazioni della pelle del canale dell’orecchio (dermoepidermiti ed eczemi del condotto uditivo) • l’orecchio prima e dopo un intervento chirurgico (trattamenti pre e post operatori sull’orecchio medio e sull’osso mastoide). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LOCALYN NON USI LOCALYN - se è allergico al fluocinolone acetonide, alla neomicina solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Localyn 0,25 mg/ml + 3250 U.I./ml gocce auricolari, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVE E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 0,25 mg di fluocinolone acetonide e 3250 U.I. di neomicina solfato. 1 goccia contiene 0,010 mg di fluocinolone acetone e 130 U.I. di neomicina solfato. Eccipiente con effetti noti: 1 ml di soluzione contiene 400 mg di glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce auricolari, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Otiti esterne; dermoepidermiti ed eczemi del condotto uditivo; trattamenti pre e post operatori di interventi sull’orecchio medio e sulla mastoide. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti: da 3 a 5 gocce, 3-4 volte al giorno instillate nel condotto uditivo. Bambini: 2 gocce, 3 volte al giorno, secondo prescrizione medica. Modo di somministrazione Tenendo il capo inclinato, instillare le gocce nell’orecchio affetto. Mantenere il capo inclinato lateralmente per alcuni secondi, per consentire alle gocce di penetrare nel condotto uditivo esterno. Non introdurre il contagocce nel condotto uditivo. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Infezioni da tubercolosi cutanea ed Herpes Simplex, nonché da malattie virali con localizzazione cutanea (vaiolo, varicella, ecc.). Perforazione della membrana timpanica. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO L’eventuale impiego di Localyn gocce auricolari nel trattamento pre e post-operatorio di interventi sull’orecchio medio e sulla mastoide è di esclusiva competenza specialistica. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o ad irritazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Docum Διαβάστε το πλήρες έγγραφο