LOCALYN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FLUOCINOLONE ACETONIDE

Commercializzato da:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Codice ATC:

D07CC02

INN (Nome Internazionale):

ACETONIDE FLUOCINOLONE

Confezione:

"0,025% + 325.000 UI/100 G CREMA" TUBO G 30; "0,025% + 325.000 UI/100 ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE" FLACONE 20 ML; "GLICOLE" S

Classe:

N

Area terapeutica:

FLUOCINOLONE ACETONIDE

Dettagli prodotto:

020163186 - GLICOLE SOLUZ 20 ML 0,01% - Revocato; 020163059 - POMATA G 30 0,01% - Revocato; 020163123 - LOZIONE 30 ML 0,025% - Revocato; 020163224 - UNGUENTO G 30 0,025% - Revocato; 020163022 - POMATA G 30 - Revocato; 020163085 - 0,025% + 325.000 UI/100 G CREMA TUBO G 30 - Autorizzato; 020163248 - RINOLOGICO FLAC SPRAY 30 ML - Revocato; 020163325 - RINOLOGICO SPRAY 20 ML - Revocato; 020163337 - RINOLOGICO S.V. SPRAY 20 ML - Revocato; 020163251 - RINOLOGICO S.V. SPRAY 30 ML - Revocato; 020163097 - NEOMICINA POMATA G 40 - Revocato; 020163287 - NEOMICINA UNGUENTO 40 G - Revocato; 020163073 - NEOMICINA POMATA G 20 - Revocato; 020163263 - NEOMICINA UNGUENTO 20 G - Revocato; 020163174 - GLICOLE SOLUZIONE 10 ML - Revocato; 020163061 - POMATA G 40 0,01% - Revocato; 020163046 - POMATA G 5 0,01% - Revocato; 020163109 - LOZIONE 20 ML 0,01% - Revocato; 020163111 - LOZIONE 20 ML 0,025% - Revocato; 020163034 - POMATA G 40 - Revocato; 020163212 - UNGUENTO G 20 0,025% - Revocato; 020163135 - LOZIONE 40 ML 0,025% - Revocato; 020163236 - UNGUENTO G 40 0,025% - Revocato; 020163010 - POMATA G 20 - Revocato; 020163275 - NEOMICINA UNGUENTO 30 G - Revocato; 020163147 - NEOMICINA LOZIONE 20 ML - Revocato; 020163198 - GLICOLE SOLUZIONE 30 ML - Revocato; 020163200 - GLICOLE SOLUZIONE 40 ML - Revocato; 020163299 - OTO CONTAGOCCE 10 ML - Revocato; 020163162 - NEOMICINA LOZIONE 40 ML - Revocato; 020163349 - 0,25 mg/ml + 3250 U.I./ml Gocce Auricolari, Soluzione? Flacone 20 Ml - Autorizzato; 020163301 - OTO CONTAGOCCE 30 ML - Revocato; 020163313 - OTO FLACONE GOCCE 30 ML - Revocato; 020163150 - NEOMICINA LOZIONE 30 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LOCALYN 0,25 MG/ML + 3250 U.I./ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE
fluocinolone acetonide + neomicina solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Localyn e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Localyn
3.
Come usare Localyn
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Localyn
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LOCALYN E A COSA SERVE
Localyn contiene due principi attivi: fluocinolone acetonide e
neomicina solfato.
Fluocinolone acetonide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“corticosteroidi” e agisce
contro le infiammazioni (antinfiammatorio) e le allergie
(antiallergico); è specifico per l’uso locale.
Neomicina solfato appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“antibiotici” e combatte le infezioni
dovute a diversi microbi chiamati batteri (antibatterico ad ampio
spettro).
Localyn viene utilizzato per trattare:
•
infiammazioni della parte esterna dell’orecchio (otiti esterne)
•
infiammazioni della pelle del canale dell’orecchio (dermoepidermiti
ed eczemi del condotto
uditivo)
•
l’orecchio prima e dopo un intervento chirurgico (trattamenti pre e
post operatori
sull’orecchio medio e sull’osso mastoide).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LOCALYN
NON USI LOCALYN
-
se è allergico al fluocinolone acetonide, alla neomicina solfato o ad
uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Localyn 0,25 mg/ml + 3250 U.I./ml gocce auricolari, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVE E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 0,25 mg di fluocinolone acetonide e 3250
U.I. di neomicina solfato.
1 goccia contiene 0,010 mg di fluocinolone acetone e 130 U.I. di
neomicina solfato.
Eccipiente con effetti noti:
1 ml di soluzione contiene 400 mg di glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce auricolari, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Otiti esterne; dermoepidermiti ed eczemi del condotto uditivo;
trattamenti pre e post operatori di interventi
sull’orecchio medio e sulla mastoide.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti: da 3 a 5 gocce, 3-4 volte al giorno instillate nel condotto
uditivo.
Bambini: 2 gocce, 3 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
Modo di somministrazione
Tenendo il capo inclinato, instillare le gocce nell’orecchio
affetto. Mantenere il capo inclinato lateralmente
per alcuni secondi, per consentire alle gocce di penetrare nel
condotto uditivo esterno.
Non introdurre il contagocce nel condotto uditivo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altre
sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Infezioni da tubercolosi cutanea ed Herpes Simplex, nonché da
malattie virali con localizzazione cutanea
(vaiolo, varicella, ecc.).
Perforazione della membrana timpanica.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’eventuale impiego di Localyn gocce auricolari nel trattamento pre
e post-operatorio di interventi
sull’orecchio medio e sulla mastoide è di esclusiva competenza
specialistica.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale, può dare
origine a fenomeni di sensibilizzazione o
ad irritazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed
istituire una terapia idonea.
Docum