MAXALT

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

RIZATRIPTAN

Διαθέσιμο από:

ORGANON ITALIA S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02CC04

INN (Διεθνής Όνομα):

RIZATRIPTAN

Μονάδες σε πακέτο:

"10" 12 COMPRESSE IN BLISTER; "10" 3 COMPRESSE IN BLISTER; "10" 6 COMPRESSE IN BLISTER; "5" 12 COMPRESSE IN BLISTER; "5" 3 COMPR

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

RIZATRIPTAN

Περίληψη προϊόντος:

034115081 - RPD 5 mg liofilizzato orale 6 liofilizzati orali in blister - Autorizzato; 034115093 - RPD 5 mg liofilizzato orale 12 liofilizzati orali in blister - Autorizzato; 034115030 - 5 mg compresse 12 compresse in blister - Autorizzato; 034115117 - RPD 10 mg liofilizzato orale 6 liofilizzati orali in blister - Autorizzato; 034115028 - 5 mg compresse 6 compresse in blister - Autorizzato; 034115055 - 10 mg compresse 6 compresse in blister - Autorizzato; 034115105 - RPD 10 mg liofilizzato orale 3 liofilizzati orali in blister - Autorizzato; 034115129 - RPD 10 mg liofilizzato orale 12 liofilizzati orali in blister - Autorizzato; 034115016 - 5 mg compresse 3 compresse in blister - Autorizzato; 034115067 - 10 mg compresse 12 compresse in blister - Autorizzato; 034115042 - 10 mg compresse 3 compresse in blister - Autorizzato; 034115079 - RPD 5 mg liofilizzato orale 3 liofilizzati orali in blister - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MAXALT 5 MG COMPRESSE
RIZATRIPTAN
MAXALT 10 MG COMPRESSE
RIZATRIPTAN
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso
.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MAXALT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di
prendere MAXALT
3.
Come prendere MAXALT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MAXALT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MAXALT E A COSA SERVE
MAXALT appartiene ad una classe di medicinali detti agonisti selettivi
del recettore della serotonina
5-HT
1B/1D.
MAXALT è usato per il trattamento della fase del mal di testa
dell’attacco di emicrania negli adulti.
Il trattamento con MAXALT:
riduce il gonfiore dei vasi sanguigni che si trovano intorno al
cervello. Questo gonfiore causa il dolore
del mal di testa dell’attacco di emicrania.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MAXALT
NON PRENDA MAXALT SE:
-
è allergico a rizatriptan benzoato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
soffre di press

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MAXALT 5 mg compresse
MAXALT 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MAXALT 5 MG
COMPRESSE
Ciascuna compressa contiene 7,265 mg di rizatriptan benzoato
(corrispondente a 5 mg di rizatriptan).
Eccipiente
(i) con effetti noti
Lattosio monoidrato 30,25 mg nella compressa da 5 mg.
MAXALT 10 MG COMPRESSE
Ciascuna compressa contiene 14,53 mg di rizatriptan benzoato
(corrispondente a 10 mg di rizatriptan).
Eccipiente
(i) con effetti noti
Lattosio monoidrato 60,5 mg nella compressa da 10 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
MAXALT 5 MG COMPRESSE
Le compresse da 5 mg sono di colore rosa pallido, a forma di capsula,
con MSD inciso su un lato e 266
sull’altro.
MAXALT 10 MG COMPRESSE
Le compresse da 10 mg sono di colore rosa pallido, a forma di capsula,
con MAXALT inciso su un lato e
MSD 267 sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con
o senza aura negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione
MAXALT non deve essere usato per la profilassi.
Le compresse orali devono essere ingerite intere con i liquidi.
_Effetto degli alimenti:_
l’assorbimento di rizatriptan viene ritardato di circa 1 ora quando
somministrato
insieme ad alimenti. L’inizio dell’effetto può pertanto essere
ritardato quando rizatriptan viene somministrato
a stomaco pieno (vedere anche Proprietà farmacocinetiche,
Assorbimento).
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