Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
RIZATRIPTAN
ORGANON ITALIA S.R.L.
N02CC04
RIZATRIPTAN
"10" 12 COMPRESSE IN BLISTER; "10" 3 COMPRESSE IN BLISTER; "10" 6 COMPRESSE IN BLISTER; "5" 12 COMPRESSE IN BLISTER; "5" 3 COMPR
M
RIZATRIPTAN
034115081 - RPD 5 mg liofilizzato orale 6 liofilizzati orali in blister - Autorizzato; 034115093 - RPD 5 mg liofilizzato orale 12 liofilizzati orali in blister - Autorizzato; 034115030 - 5 mg compresse 12 compresse in blister - Autorizzato; 034115117 - RPD 10 mg liofilizzato orale 6 liofilizzati orali in blister - Autorizzato; 034115028 - 5 mg compresse 6 compresse in blister - Autorizzato; 034115055 - 10 mg compresse 6 compresse in blister - Autorizzato; 034115105 - RPD 10 mg liofilizzato orale 3 liofilizzati orali in blister - Autorizzato; 034115129 - RPD 10 mg liofilizzato orale 12 liofilizzati orali in blister - Autorizzato; 034115016 - 5 mg compresse 3 compresse in blister - Autorizzato; 034115067 - 10 mg compresse 12 compresse in blister - Autorizzato; 034115042 - 10 mg compresse 3 compresse in blister - Autorizzato; 034115079 - RPD 5 mg liofilizzato orale 3 liofilizzati orali in blister - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MAXALT 5 MG COMPRESSE RIZATRIPTAN MAXALT 10 MG COMPRESSE RIZATRIPTAN LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso . - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è MAXALT e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere MAXALT 3. Come prendere MAXALT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MAXALT 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MAXALT E A COSA SERVE MAXALT appartiene ad una classe di medicinali detti agonisti selettivi del recettore della serotonina 5-HT 1B/1D. MAXALT è usato per il trattamento della fase del mal di testa dell’attacco di emicrania negli adulti. Il trattamento con MAXALT: riduce il gonfiore dei vasi sanguigni che si trovano intorno al cervello. Questo gonfiore causa il dolore del mal di testa dell’attacco di emicrania. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MAXALT NON PRENDA MAXALT SE: - è allergico a rizatriptan benzoato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - soffre di press Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MAXALT 5 mg compresse MAXALT 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA MAXALT 5 MG COMPRESSE Ciascuna compressa contiene 7,265 mg di rizatriptan benzoato (corrispondente a 5 mg di rizatriptan). Eccipiente (i) con effetti noti Lattosio monoidrato 30,25 mg nella compressa da 5 mg. MAXALT 10 MG COMPRESSE Ciascuna compressa contiene 14,53 mg di rizatriptan benzoato (corrispondente a 10 mg di rizatriptan). Eccipiente (i) con effetti noti Lattosio monoidrato 60,5 mg nella compressa da 10 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa MAXALT 5 MG COMPRESSE Le compresse da 5 mg sono di colore rosa pallido, a forma di capsula, con MSD inciso su un lato e 266 sull’altro. MAXALT 10 MG COMPRESSE Le compresse da 10 mg sono di colore rosa pallido, a forma di capsula, con MAXALT inciso su un lato e MSD 267 sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con o senza aura negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Modo di somministrazione MAXALT non deve essere usato per la profilassi. Le compresse orali devono essere ingerite intere con i liquidi. _Effetto degli alimenti:_ l’assorbimento di rizatriptan viene ritardato di circa 1 ora quando somministrato insieme ad alimenti. L’inizio dell’effetto può pertanto essere ritardato quando rizatriptan viene somministrato a stomaco pieno (vedere anche Proprietà farmacocinetiche, Assorbimento). Documento reso disponibile da AI Leggi il documento completo