Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CILOSTAZOLO
OTSUKA PHARMACEUTICAL EUROPE LTD
B01AC23
CILOSTAZOL
"100 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG COMPRESSE" 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG COMPRESSE" 14 CO
M
CILOSTAZOLO
034887277 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034887238 - 50 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034887341 - 100 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034887190 - 50 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034887176 - 50 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034887354 - 100 MG COMPRESSE 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034887152 - 50 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034887214 - 50 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034887315 - 100 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034887253 - 50 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 034887265 - 100 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034887291 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034887188 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034887164 - 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034887289 - 100 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034887202 - 50 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034887240 - 50 MG COMPRESSE 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034887327 - 100 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034887339 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034887366 - 100 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 034887226 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034887303 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE PLETAL 50 MG COMPRESSE CILOSTAZOLO Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l ’ assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati. LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Pletal e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pletal 3. Come prendere Pletal 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pletal 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PLETAL E A COSA SERVE Pletal appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 3. Agisce in vari modi, tra cui dilatando alcuni vasi sanguigni e riducendo l'attività di coagulazione di alcune cellule del sangue chiamate piastrine all'interno dei vasi sanguigni. Pletal le è stato prescritto per la "claudicazione intermittente". La claudicazione intermittente è il dolore, simile a un crampo, che avverte alle gambe quando cammina, ed è causata da un apporto insufficiente di sangue alle gambe. Pletal migliorando la circolazione del sangue nelle gambe le permette di camminare senza avvertire dolore per una distanza maggiore. Pletal è raccomandato unicamente per i pazienti i cui sintomi non sono migliorati a sufficienza dopo aver modi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pletal 50 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene 50 mg di cilostazolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compresse bianche, rotonde, piatte, recanti la dicitura “OG31” su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pletal è indicato per aumentare la distanza percorsa a piedi senza dolore e la distanza massima in pazienti con _claudicatio intermittens_ , senza dolore a riposo e senza necrosi dei tessuti periferici (arteriopatia periferica – classe Fontaine II). Pletal è indicato in seconda linea, in pazienti nei quali modifiche dello stile di vita (compreso smettere di fumare e programmi di attività fisica [con supervisione]) e altri interventi appropriati non hanno migliorato in modo sufficiente i sintomi della _claudicatio intermittens_ . 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA La dose raccomandata di cilostazolo è 100 mg due volte al giorno. Il cilostazolo deve essere assunto 30 minuti prima della prima colazione e della cena. L'assunzione di cilostazolo con il cibo ha evidenziato un aumento delle concentrazioni massime (C max ) di cilostazolo nel plasma, che può essere associato con un'aumentata frequenza di reazioni avverse. Il trattamento con cilostazolo deve essere avviato da medici esperti nella gestione della _claudicatio _ _intermittens _ (vedere anche paragrafo 4.4). Il medico deve riesaminare il paziente dopo 3 mesi di trattamento, per l’eventuale sospensione del cilostazolo laddove si osserva un effetto inadeguato o i sintomi non sono migliorati. I pazienti in terapia con cilo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο