DOPAMINA BIOLOGICI ITALIA

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Dopamina

Available from:

BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L.

ATC code:

C01CA04

INN (International Name):

Dopamine

Units in package:

" 200 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FIALE

Class:

N

Therapeutic area:

Dopamina

Product summary:

038063018 - 200 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO
DOPAMINA BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 200 MG/5 ML CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Stimolanti cardiaci esclusi i glicosidi cardiaci. Adrenergici e
dopaminergici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati di shock di qualsiasi natura: shock cardiogenico-postinfartuale,
shock chirurgico, shock
ipovolemico o emorragico, shock tossi-infettivo, shock anafilattico.
L’impiego del farmaco non esime dalle altre misure dirette a
ripristinare la volemia o da interventi
diretti sulla patogenesi dello shock.
INFORMAZIONI CHE DEVONO ESSERE CONOSCIUTE PRIMA DI ASSUMERE IL
MEDICINALE
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Il medicinale non deve essere
usato in pazienti con feocromocitoma e non può essere somministrato
in presenza di tachiaritmie
non trattate e di fibrillazione ventricolare.
PRECAUZIONI PER L’USO
Prima del trattamento con Dopamina Biologici Italia Laboratories
l’ipovolemia deve essere corretta
con opportune quantità di sangue o di plasma secondo l’indicazione.
Durante la terapia con Dopamina Biologici Italia Laboratories tenere
sotto controllo: flusso
urinario, gittata cardiaca, pressione sanguigna. Qualora ci si trovi
di fronte ad uno sproporzionato
aumento della pressione diastolica (cioè una notevole diminuzione
della pressione al polso)
l’infusione dovrà essere ridotta ed il paziente sarà osservato con
cura al fine di evitare che l’attività
vasocostrittrice non divenga predominante, qualora non sia questo
l’effetto desiderato.
Dopamina Biologici Italia Laboratories dovrà essere infuso nelle vene
più grosse, qualora possibile,
al fine di evitare stravasi nei tessuti adiacenti. Stravasi possono
provocare necrosi e piaghe. Sarà
necessario pertanto che venga controllata in continuazione la
regolarità dell’infusione.
Pazienti con precedenti malattie occlusive vascolari (aterosclerosi,
embolismo arterioso, morbo di
Raynaud, lesioni da freddo, endoartrite diabetica e mor

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dopamina Biologici Italia Laboratories 200 mg/5 ml concentrato per
soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Dopamina cloridrato 200 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione endovenosa.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati di shock di qualsiasi natura: shock cardiogenico
post-infartuale, shock chirurgico, shock
ipovolemico o emorragico, shock tossi-infettivo, shock anafilattico.
L’impiego del farmaco non esime dalle altre misure dirette a
ripristinare la volemia o da interventi
diretti sulla patogenesi dello shock.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si diluiscono 2 fiale da 200 mg in 500 ml di soluzione fisiologica
clorosodica o glucosata o Ringer-
lattato (oppure si diluisce una fiala da 200 mg in 250 ml). La
soluzione così ottenuta conterrà 0,8
mg (800 mcg) di dopamina per ml. Poichè impiegando i comuni
deflussori un ml equivale a 20
gocce, ogni goccia conterrà 40 mcg di dopamina. In genere sono
sufficienti dosi di 5-15
mcg/kg/min, ma in qualche caso può essere necessario raggiungere i 20
o più mcg/kg/min.
Raggiunto un aumento soddisfacente dei valori pressori della diuresi e
un miglioramento delle
condizioni circolatorie generali, l’infusione deve essere continuata
con il dosaggio rivelatosi
efficace. Nei pazienti di vario peso corporeo il numero di gocce della
soluzione di Dopamina
Biologici Italia Laboratories (2 fiale da 200 mg in 500 ml oppure 1
fiala da 200 mg in 250 ml) da
infondere quando si vogliono usare dosaggi da 5 a 15 mcg/kg/min è il
seguente:
PESO (KG)
5 MCG/KG/MIN
MCG/MIN N° GTT/MIN
10 MCG/KG/MIN
MCG/MIN N° GTT/MIN
15 MCG/KG/MIN
MCG/MIN N° GTT/MIN
40
200 5
400 10
600 15
50
250 6
500 12
750 19
60
300 7
600 15
900 22
70
350 9
700 17
1050 26
80
400 10
800 20
1200 30
90
450 11
900 22
1350 34
_Somministrare per infusione lenta._
4.3