Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Dopamina
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L.
C01CA04
Dopamine
" 200 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FIALE
N
Dopamina
038063018 - 200 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO DOPAMINA BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 200 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE MEDICINALE EQUIVALENTE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Stimolanti cardiaci esclusi i glicosidi cardiaci. Adrenergici e dopaminergici. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati di shock di qualsiasi natura: shock cardiogenico-postinfartuale, shock chirurgico, shock ipovolemico o emorragico, shock tossi-infettivo, shock anafilattico. L’impiego del farmaco non esime dalle altre misure dirette a ripristinare la volemia o da interventi diretti sulla patogenesi dello shock. INFORMAZIONI CHE DEVONO ESSERE CONOSCIUTE PRIMA DI ASSUMERE IL MEDICINALE CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il medicinale non deve essere usato in pazienti con feocromocitoma e non può essere somministrato in presenza di tachiaritmie non trattate e di fibrillazione ventricolare. PRECAUZIONI PER L’USO Prima del trattamento con Dopamina Biologici Italia Laboratories l’ipovolemia deve essere corretta con opportune quantità di sangue o di plasma secondo l’indicazione. Durante la terapia con Dopamina Biologici Italia Laboratories tenere sotto controllo: flusso urinario, gittata cardiaca, pressione sanguigna. Qualora ci si trovi di fronte ad uno sproporzionato aumento della pressione diastolica (cioè una notevole diminuzione della pressione al polso) l’infusione dovrà essere ridotta ed il paziente sarà osservato con cura al fine di evitare che l’attività vasocostrittrice non divenga predominante, qualora non sia questo l’effetto desiderato. Dopamina Biologici Italia Laboratories dovrà essere infuso nelle vene più grosse, qualora possibile, al fine di evitare stravasi nei tessuti adiacenti. Stravasi possono provocare necrosi e piaghe. Sarà necessario pertanto che venga controllata in continuazione la regolarità dell’infusione. Pazienti con precedenti malattie occlusive vascolari (aterosclerosi, embolismo arterioso, morbo di Raynaud, lesioni da freddo, endoartrite diabetica e mor Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dopamina Biologici Italia Laboratories 200 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Dopamina cloridrato 200 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione endovenosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati di shock di qualsiasi natura: shock cardiogenico post-infartuale, shock chirurgico, shock ipovolemico o emorragico, shock tossi-infettivo, shock anafilattico. L’impiego del farmaco non esime dalle altre misure dirette a ripristinare la volemia o da interventi diretti sulla patogenesi dello shock. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Si diluiscono 2 fiale da 200 mg in 500 ml di soluzione fisiologica clorosodica o glucosata o Ringer- lattato (oppure si diluisce una fiala da 200 mg in 250 ml). La soluzione così ottenuta conterrà 0,8 mg (800 mcg) di dopamina per ml. Poichè impiegando i comuni deflussori un ml equivale a 20 gocce, ogni goccia conterrà 40 mcg di dopamina. In genere sono sufficienti dosi di 5-15 mcg/kg/min, ma in qualche caso può essere necessario raggiungere i 20 o più mcg/kg/min. Raggiunto un aumento soddisfacente dei valori pressori della diuresi e un miglioramento delle condizioni circolatorie generali, l’infusione deve essere continuata con il dosaggio rivelatosi efficace. Nei pazienti di vario peso corporeo il numero di gocce della soluzione di Dopamina Biologici Italia Laboratories (2 fiale da 200 mg in 500 ml oppure 1 fiala da 200 mg in 250 ml) da infondere quando si vogliono usare dosaggi da 5 a 15 mcg/kg/min è il seguente: PESO (KG) 5 MCG/KG/MIN MCG/MIN N° GTT/MIN 10 MCG/KG/MIN MCG/MIN N° GTT/MIN 15 MCG/KG/MIN MCG/MIN N° GTT/MIN 40 200 5 400 10 600 15 50 250 6 500 12 750 19 60 300 7 600 15 900 22 70 350 9 700 17 1050 26 80 400 10 800 20 1200 30 90 450 11 900 22 1350 34 _Somministrare per infusione lenta._ 4.3 Soma hati kamili