País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRIAZOLAM
PFIZER S.L.
N05CD05
TRIAZOLAM
0,125 mg
COMPRIMIDO
TRIAZOLAM 0,125 mg
VÍA ORAL
con receta
Triazolam
HALCION 0,125 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 01/08/1993 Comercializado
Autorizado
1988-10-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO HALCION 0,125 MG COMPRIMIDOS TRIAZOLAM LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Halcion y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Halcion 3. Cómo tomar Halcion 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Halcion 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HALCION Y PARA QUÉ SE UTILIZA Halcion (triazolam) es un medicamento hipnótico (que favorece el sueño), indicado en el tratamiento de pacientes con insomnio (dificultad para conciliar el sueño o alteración de la duración del mismo), particularmente en aquellos con insomnio transitorio. Halcion está sólo indicado cuando el trastorno del sueño es agudo, limita la actividad del paciente o causa agotamiento extremo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HALCION NO TOME HALCION: - si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece hipersensibilidad (alergia) conocida a un tipo de medicamentos denominados benzodiacepinas. - si padece _miastenia gravis_ (enfermedad caracterizada por debilidad muscular). - si tiene problemas respiratorios graves. - si padece de apnea del sueño (episodios de parada respiratoria de breve duración durante el sueño) - si tiene problemas graves en su hígado. - si está tomando simultáneamente - medicamentos para las infecciones por hongos que contienen ketoconazol o Leer el documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Halcion 0,125 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,125 mg de triazolam. Excipiente(s) con efecto conocido Este medicamento contiene 72 mg de lactosa y 0,15 mg de benzoato de sodio (E-211) en cada comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Halcion (Triazolam) está indicado en el tratamiento de pacientes con insomnio transitorio. Al igual que el resto de las benzodiacepinas, Halcion está sólo indicado cuando el trastorno del sueño es agudo, discapacitante, o causa agotamiento extremo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se debe individualizar la dosis de triazolam para obtener el máximo efecto beneficioso y ayudar a evitar efectos adversos importantes. Se recomienda encontrar la dosis eficaz más baja, particularmente en pacientes ancianos o debilitados. El riesgo de dependencia puede aumentar con la dosis y la duración del tratamiento; por lo tanto, se debe utilizar la dosis eficaz y la duración más bajas y reevaluar con frecuencia la necesidad de continuar el tratamiento (ver sección 4.4). La interrupción brusca o la reducción rápida de la dosis de triazolam después del uso continuo pueden provocar reacciones de abstinencia, que pueden ser potencialmente mortales. Para reducir el riesgo de reacciones de abstinencia, haga una retirada gradual para suspender el tratamiento con triazolam o reducir la dosis (ver sección 4.4). Duración del tratamiento La duración del tratamiento deberá ser lo más corta posible, no sobrepasando generalmente un período de dos semanas. El proceso de retirada gradual deberá ser adaptado, de forma individual, para cada paciente. En ciertos casos puede ser necesaria la prolongación del tratamiento por un período superior a las dos semanas, para lo cual será necesario realizar una reevaluación del estado d Leer el documento completo