HALCION 0,125 mg COMPRIMIDOS

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

TRIAZOLAM

Tilgjengelig fra:

PFIZER S.L.

ATC-kode:

N05CD05

INN (International Name):

TRIAZOLAM

Dosering :

0,125 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensetning:

TRIAZOLAM 0,125 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Triazolam

Produkt oppsummering:

HALCION 0,125 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 01/08/1993 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1988-10-01

Informasjon til brukeren

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HALCION 0,125 MG COMPRIMIDOS
TRIAZOLAM
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Halcion y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Halcion
3.
Cómo tomar Halcion
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Halcion
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HALCION Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Halcion (triazolam) es un medicamento hipnótico (que favorece el
sueño), indicado en el tratamiento de
pacientes con insomnio (dificultad para conciliar el sueño o
alteración de la duración del mismo),
particularmente en aquellos con insomnio transitorio. Halcion está
sólo indicado cuando el trastorno del
sueño es agudo, limita la actividad del paciente o causa agotamiento
extremo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HALCION
NO TOME HALCION:
-
si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si padece hipersensibilidad (alergia) conocida a un tipo de
medicamentos denominados
benzodiacepinas.
-
si padece _miastenia gravis_ (enfermedad caracterizada por debilidad
muscular).
-
si tiene problemas respiratorios graves.
-
si padece de apnea del sueño (episodios de parada respiratoria de
breve duración durante el sueño)
-
si tiene problemas graves en su hígado.
-
si está tomando simultáneamente
-
medicamentos para las infecciones por hongos que contienen ketoconazol
o

Preparatomtale

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Halcion 0,125 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,125 mg de triazolam.
Excipiente(s) con efecto conocido
Este medicamento contiene 72 mg de lactosa y 0,15 mg de benzoato de
sodio (E-211) en cada comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Halcion (Triazolam) está indicado en el tratamiento de pacientes con
insomnio transitorio.
Al igual que el resto de las benzodiacepinas, Halcion está sólo
indicado cuando el trastorno del sueño es
agudo, discapacitante, o causa agotamiento extremo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe individualizar la dosis de triazolam para obtener el máximo
efecto beneficioso y ayudar a evitar
efectos adversos importantes. Se recomienda encontrar la dosis eficaz
más baja, particularmente en
pacientes ancianos o debilitados.
El riesgo de dependencia puede aumentar con la dosis y la duración
del tratamiento; por lo tanto, se debe
utilizar la dosis eficaz y la duración más bajas y reevaluar con
frecuencia la necesidad de continuar el
tratamiento (ver sección 4.4).
La interrupción brusca o la reducción rápida de la dosis de
triazolam después del uso continuo pueden
provocar reacciones de abstinencia, que pueden ser potencialmente
mortales. Para reducir el riesgo de
reacciones de abstinencia, haga una retirada gradual para suspender el
tratamiento con triazolam o reducir
la dosis (ver sección 4.4).
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento deberá ser lo más corta posible, no
sobrepasando generalmente un período de
dos semanas. El proceso de retirada gradual deberá ser adaptado, de
forma individual, para cada paciente.
En ciertos casos puede ser necesaria la prolongación del tratamiento
por un período superior a las dos
semanas, para lo cual será necesario realizar una reevaluación del
estado d