Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Atropina
MONICO S.P.A.
A03BA01
Atropine
"0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 1 ML; "0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; "1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE"
N
Atropina
030783029 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030783043 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030783017 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030783031 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore ATROPINA SOLFATO MONICO 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE ATROPINA SOLFATO MONICO 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ATROPINA SOLFATO MONICO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ATROPINA SOLFATO MONICO 3. Come usare ATROPINA SOLFATO MONICO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ATROPINA SOLFATO MONICO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ATROPINA SOLFATO MONICO E A COSA SERVE ATROPINA SOLFATO MONICO contiene il principio attivo atropina solfato che appartiene ad un gruppo di medicinali (Alcaloidi della Belladonna) che agiscono bloccando l’azione dell’acetilcolina sul sistema nervoso (farmaci anticolinergici). Questo medicinale viene usato come medicazione prima dell’anestesia per diminuire la produzione di saliva e la secrezione di fluidi nei bronchi. Inoltre viene usato nel trattamento dell’abbassamento della frequenza del battito del cuore (bradicardia sinusale) specialmente se legata ad un abbassamento di pressione (ipotensione). Viene anche usato in situazioni di emergenza come antidoto negli avvelenamenti da insetticidi (organofosforici), per contrastare la diminuzione dei battiti del cuore. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ATROPINA SOLFATO MONICO NON USI ATROPINA SOLFATO MONICO - se è allergico all’atropina solfato o ad uno qualsiasi Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ATROPINA SOLFATO MONICO 0,5 mg/1 ml soluzione iniettabile ATROPINA SOLFATO MONICO 1 mg/1 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ATROPINA SOLFATO MONICO 0,5 mg/1 ml soluzione iniettabile 1 ml di soluzione contiene: Atropina solfato 0,5 mg (equivalente a 0,21 mg di atropina base) ATROPINA SOLFATO MONICO 1 mg/1 ml soluzione iniettabile 1 ml di soluzione contiene: Atropina solfato 1 mg (equivalente a 0,42 mg di atropina base) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicazione preanestetica per diminuire la salivazione e le eccessive secrezioni del tratto respiratorio. Trattamento della bradicardia sinusale in particolare se complicata dall’ipotensione. Antidoto negli avvelenamenti da organofosforici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Medicazione preanestetica _Adulti_: la dose consigliata è di 0,3-0,6 mg per iniezione endovenosa subito prima dell’induzione dell’anestesia o per iniezione sottocutanea o intramuscolare 30-60 minuti prima dell’induzione. _Bambini_: la dose consigliata è di 0,02 mg/kg (dose massima 0,6 mg). Trattamento della bradicardia sinusale La dose consigliata è compresa fra 0,3 mg e 1,0 mg per via endovenosa Antidoto negli avvelenamenti da organofosforici _Adulti_: la dose consigliata è di 2 mg (per via intramuscolare o endovenosa tenendo conto della gravità dell’avvelenamento) ogni 5-10 minuti fino a quanto la pelle diviene arrossata e secca, le pupille si dilatano e compare tachicardia. _Bambini_: la dose consigliata è di 0,02 mg/kg. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Glaucoma ad angolo chiuso, reflusso esofageo, stenosi pilorica, ostruzione gastrointestinale, colite ulcerosa, ipertrofia prostatica, ileo paralitico, atonia intestinale, miastenia gravis (salvo se som Lugege kogu dokumenti