ATROPINA SOLFATO MONICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Atropina

Commercializzato da:

MONICO S.P.A.

Codice ATC:

A03BA01

INN (Nome Internazionale):

Atropine

Confezione:

"0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 1 ML; "0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; "1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE"

Classe:

N

Area terapeutica:

Atropina

Dettagli prodotto:

030783029 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030783043 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030783017 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030783031 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ATROPINA SOLFATO MONICO 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
ATROPINA SOLFATO MONICO 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ATROPINA SOLFATO MONICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ATROPINA SOLFATO MONICO
3.
Come usare ATROPINA SOLFATO MONICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ATROPINA SOLFATO MONICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ATROPINA SOLFATO MONICO E A COSA SERVE
ATROPINA SOLFATO MONICO contiene il principio attivo atropina solfato
che
appartiene ad un gruppo di medicinali (Alcaloidi della Belladonna) che
agiscono
bloccando
l’azione
dell’acetilcolina
sul
sistema
nervoso
(farmaci
anticolinergici).
Questo medicinale viene usato come medicazione prima dell’anestesia
per
diminuire la produzione di saliva e la secrezione di fluidi nei
bronchi.
Inoltre viene usato nel trattamento dell’abbassamento della
frequenza del
battito del cuore (bradicardia sinusale) specialmente se legata ad un
abbassamento di pressione (ipotensione).
Viene anche usato in situazioni
di
emergenza come antidoto negli
avvelenamenti da insetticidi (organofosforici), per contrastare la
diminuzione
dei battiti del cuore.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ATROPINA SOLFATO MONICO
NON USI ATROPINA SOLFATO MONICO
-
se è allergico all’atropina solfato o ad uno qualsiasi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATROPINA SOLFATO MONICO 0,5 mg/1 ml soluzione iniettabile
ATROPINA SOLFATO MONICO 1 mg/1 ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ATROPINA SOLFATO MONICO 0,5 mg/1 ml soluzione iniettabile
1 ml di soluzione contiene:
Atropina solfato 0,5 mg (equivalente a 0,21 mg di atropina base)
ATROPINA SOLFATO MONICO 1 mg/1 ml soluzione iniettabile
1 ml di soluzione contiene:
Atropina solfato 1 mg (equivalente a 0,42 mg di atropina base)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicazione preanestetica per diminuire la salivazione e le eccessive
secrezioni del
tratto respiratorio.
Trattamento della bradicardia sinusale in particolare se complicata
dall’ipotensione.
Antidoto negli avvelenamenti da organofosforici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Medicazione preanestetica
_Adulti_: la dose consigliata è di 0,3-0,6 mg per iniezione
endovenosa subito prima
dell’induzione dell’anestesia o per iniezione sottocutanea o
intramuscolare 30-60
minuti prima dell’induzione.
_Bambini_: la dose consigliata è di 0,02 mg/kg (dose massima 0,6 mg).
Trattamento della bradicardia sinusale
La dose consigliata è compresa fra 0,3 mg e 1,0 mg per via endovenosa
Antidoto negli avvelenamenti da organofosforici
_Adulti_: la dose consigliata è di 2 mg (per via intramuscolare o
endovenosa tenendo
conto della gravità dell’avvelenamento) ogni 5-10 minuti fino a
quanto la pelle diviene
arrossata e secca, le pupille si dilatano e compare tachicardia.
_Bambini_: la dose consigliata è di 0,02 mg/kg.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo
6.1.
Glaucoma ad angolo chiuso,
reflusso esofageo, stenosi
pilorica, ostruzione
gastrointestinale,
colite
ulcerosa,
ipertrofia
prostatica,
ileo paralitico,
atonia
intestinale,
miastenia
gravis
(salvo
se
som