Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bisoprololo
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
C07AB07
Bisoprolol
"1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL; "1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BL
M
Bisoprololo
041498027 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498344 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498181 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498268 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498116 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498357 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498383 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498371 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498231 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498217 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498433 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498155 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498205 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498407 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498332 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498421 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498015 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498395 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498419 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498484 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498256 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498472 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498130 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498128 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498080 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498054 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498078 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498318 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498229 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498445 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498041 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498294 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498092 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498104 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498243 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498458 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498193 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498320 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498460 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498039 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498142 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498282 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498306 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498179 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498167 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498369 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498066 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498270 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BISOPROLOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia 3. Come prendere Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BISOPROLOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA E A COSA SERVE Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia contiene bisoprololo fumarato, che appartiene a una classe di medicinali chiamati beta-bloccanti. Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia è usato per trattare: • insufficienza cardiaca stabile. Il bisoprololo è somministrato come trattamento aggiuntivo ad altri medicinali per l’insufficienza cardiaca. L’insufficienza cardiaca si verifica quando il muscolo cardiaco è troppo debole per pompare il sangue in tutto il corpo in modo adeguato. Questo si traduce in affanno e gonfiore. Il bisoprololo rallenta la frequenza cardiaca e rende il cuore più efficiente a pompare il sangue in tutto il corpo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BISOPROLOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA NON PRENDA BISOPROLOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA SE: • è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • ha asma grave o un Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia 1,25 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 1,25 mg di bisoprololo fumarato equivalente a 1,06 mg di bisoprololo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse di colore bianco, circolari, biconvesse, con impresso “P” su un lato e “1” sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile con ridotta funzione sistolica del ventricolo sinistro, in aggiunta a terapia con ACE inibitori e diuretici ed eventualmente glicosidi cardiaci (per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Modo di somministrazione Le compresse di bisoprololo devono essere prese al mattino e possono essere assunte con del cibo. Devono essere inghiottite con del liquido e non devono essere masticate. Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile Il trattamento standard dell’insufficienza cardiaca cronica consiste in un ACE inibitore (o un antagonista dei recettori dell’angiotensina in caso di intolleranza agli ACE inibitori), un beta-bloccante, diuretici e, se appropriato glicosidi cardioattivi. All’inizio del trattamento con il bisoprololo, i pazienti devono essere in condizioni cliniche stabili (senza scompenso acuto). È raccomandabile che il medico curante abbia esperienza clinica nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica. Durante la fase di titolazione e successivamente, possono manifestarsi transitorio peggioramento dell’insufficienza cardiaca, ipotensione e bradicardia. Posologia Fase di titolazione La terapia dell’insufficienza cardiaca cronica stabile con bisoprololo richiede una fase di titolazione. Il trattamento con bisoprololo deve essere iniziato con un graduale aumento della dose secondo lo schema seguent Lue koko asiakirja