BISOPROLOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Bisoprololo

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

C07AB07

INN (Nome Internazionale):

Bisoprolol

Confezione:

"1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL; "1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BL

Classe:

M

Area terapeutica:

Bisoprololo

Dettagli prodotto:

041498027 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498344 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498181 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498268 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498116 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498357 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498383 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498371 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498231 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498217 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498433 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498155 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498205 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498407 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498332 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498421 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498015 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498395 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498419 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498484 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498256 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498472 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498130 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498128 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498080 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498054 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498078 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498318 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498229 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498445 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498041 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498294 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498092 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498104 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498243 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498458 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498193 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498320 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498460 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498039 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498142 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498282 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498306 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498179 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498167 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041498369 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498066 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 041498270 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BISOPROLOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Medicinale equivalente
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ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bisoprololo Aurobindo Pharma
Italia
3. Come prendere Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BISOPROLOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA E A COSA SERVE
Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia contiene bisoprololo fumarato, che
appartiene a una classe di
medicinali chiamati beta-bloccanti.
Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia è usato per trattare:
•
insufficienza cardiaca stabile. Il bisoprololo è somministrato come
trattamento aggiuntivo ad altri
medicinali per l’insufficienza cardiaca.
L’insufficienza cardiaca si verifica quando il muscolo cardiaco è
troppo debole per pompare il sangue in tutto
il corpo in modo adeguato. Questo si traduce in affanno e gonfiore. Il
bisoprololo rallenta la frequenza
cardiaca e rende il cuore più efficiente a pompare il sangue in tutto
il corpo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BISOPROLOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA
NON PRENDA BISOPROLOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA SE:
•
è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
di di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
•
ha asma grave o un

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia 1,25 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1,25 mg di bisoprololo
fumarato equivalente a 1,06 mg di
bisoprololo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di colore bianco, circolari, biconvesse, con impresso
“P” su un lato e “1” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile con ridotta
funzione sistolica del ventricolo sinistro, in
aggiunta a terapia con ACE inibitori e diuretici ed eventualmente
glicosidi cardiaci (per ulteriori
informazioni vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione
Le compresse di bisoprololo devono essere prese al mattino e possono
essere assunte con del cibo. Devono
essere inghiottite con del liquido e non devono essere masticate.
Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile
Il trattamento standard dell’insufficienza cardiaca cronica consiste
in un ACE inibitore (o un antagonista dei
recettori dell’angiotensina in caso di intolleranza agli ACE
inibitori), un beta-bloccante, diuretici e, se
appropriato glicosidi cardioattivi. All’inizio del trattamento con
il bisoprololo, i pazienti devono essere in
condizioni cliniche stabili (senza scompenso acuto).
È raccomandabile che il medico curante abbia esperienza clinica nel
trattamento dell’insufficienza cardiaca
cronica.
Durante la fase di titolazione e successivamente, possono manifestarsi
transitorio peggioramento
dell’insufficienza cardiaca, ipotensione e bradicardia.
Posologia
Fase di titolazione
La terapia dell’insufficienza cardiaca cronica stabile con
bisoprololo richiede una fase di titolazione.
Il trattamento con bisoprololo deve essere iniziato con un graduale
aumento della dose secondo lo schema
seguent