Maa: Italia
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Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Naloxone
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
V03AB15
Naloxone
"ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; "ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 50 FIALE 1 ML; "BAMBINI 0,04 MG/
N
Naloxone
030678027 - BAMBINI 0,04 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 2 ML - Revocato; 030678041 - ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 1 ML - Revocato; 030678015 - BAMBINI 0,04 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 030678039 - ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F. ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F. BAMBINI 0,04 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE Naloxone cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F. 3. Come usare NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F. E A COSA SERVE NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F. contiene il principio attivo naloxone, appartenente alla classe degli antagonisti degli oppioidi. Agisce bloccando l’attività dei derivati dell’oppio, come morfina ed eroina. NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F. adulti 0,4 mg/ml viene utilizzato per contrastare gli effetti dell’intossicazioni acuta dovuta a sovradosaggio (overdose) d i derivati dell’oppio (analgesici narcotici). NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F. bambini 0,04 mg/2 ml viene usato nel trattamento di problemi respiratori (depressione respiratoria) del neonato causata dall’assunzione di derivati dell’oppio da parte della madre prima del parto. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F. NON USI NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F. - se è allergico al naloxone o ad uno qualsiasi degli al Lue koko asiakirja
Laboratorio farmacologico RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO NALOXONE CLORIDRATO SOLUZIONE iniettabile Pagina 1 di 4 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Naloxone cloridrato S.A.L.F. adulti 0,4 mg/ml soluzione iniettabile. Naloxone cloridrato S.A.L.F. bambini 0,04 mg/2 ml soluzione iniettabile. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Naloxone cloridrato _S.A.L.F. _adulti 0,4 mg/ml soluzione iniettabile._ Una fiala contiene: _Principio attivo_: Naloxone cloridrato biidrato 0,4 mg _Naloxone cloridrato _S.A.L.F. _bambini 0,04 mg/2 ml soluzione iniettabile._ Una fiala contiene: _Principio attivo_: Naloxone cloridrato biidrato 0,04 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, priva di particelle visibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Naloxone cloridrato _S.A.L.F. _adulti 0,4 mg/ml_ Antidoto nel trattamento delle intossicazioni acute da analgesici, narcotici. _Naloxone cloridrato _S.A.L.F. _bambini 0,04 mg/2 ml_ Depressione respiratoria del neonato causata da esposizione della madre a sostanze oppioidi prima del parto. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Naloxone può essere somministrato per via endovenosa, sottocutanea o intramuscolare. La somministrazione per via endovenosa, raccomandabile in situazioni di emergenza, determina una più rapida comparsa dell`attività farmacologica. Poiché la durata degli effetti farmacologici di alcuni stupefacenti potrebbe superare quella di naloxone, il paziente dovrebbe essere costantemente sorvegliato e, se necessario, la somministrazione del farmaco dovrebbe essere ripetuta. Si raccomanda comunque di avviare sempre il paziente, il più presto possibile, ad un pronto soccorso attrezzato. ADULTI _Sovradosaggio da stupefacenti (noto o sospetto)_ La dose iniziale di naloxone, somministrato per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea è 0,4 mg/ml. Nel caso in cui dopo somministrazione endovenosa non si determini un sufficiente miglioramento della funzio Lue koko asiakirja