NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F.

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Naloxone

Prieinama:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

ATC kodas:

V03AB15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Naloxone

Vienetai pakuotėje:

"ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; "ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 50 FIALE 1 ML; "BAMBINI 0,04 MG/

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Naloxone

Produkto santrauka:

030678027 - BAMBINI 0,04 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 2 ML - Revocato; 030678041 - ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 1 ML - Revocato; 030678015 - BAMBINI 0,04 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 030678039 - ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F.
ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F.
BAMBINI 0,04 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Naloxone cloridrato
Medicinale equivalente
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ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F. e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F.
3. Come usare NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F.
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F. E A COSA SERVE
NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F. contiene il principio attivo naloxone,
appartenente alla classe degli
antagonisti degli oppioidi. Agisce bloccando l’attività dei
derivati dell’oppio, come morfina ed eroina.
NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F. adulti 0,4 mg/ml viene utilizzato per
contrastare gli effetti
dell’intossicazioni acuta dovuta a sovradosaggio (overdose)
d
i
derivati dell’oppio (analgesici narcotici).
NALOXONE CLORIDRATO
S.A.L.F. bambini 0,04 mg/2 ml
viene usato nel trattamento di problemi
respiratori (depressione
respiratoria) del neonato causata dall’assunzione di derivati
dell’oppio da parte
della madre prima del parto.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F.
NON USI NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F.
- se è allergico
al naloxone o ad uno qualsiasi degli al

Prekės savybės

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
NALOXONE CLORIDRATO
SOLUZIONE iniettabile
Pagina 1 di 4
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Naloxone cloridrato S.A.L.F. adulti 0,4 mg/ml soluzione iniettabile.
Naloxone cloridrato S.A.L.F. bambini 0,04 mg/2 ml soluzione
iniettabile.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Naloxone cloridrato _S.A.L.F. _adulti 0,4 mg/ml soluzione
iniettabile._
Una fiala contiene:
_Principio attivo_: Naloxone cloridrato biidrato 0,4 mg
_Naloxone cloridrato _S.A.L.F. _bambini 0,04 mg/2 ml soluzione
iniettabile._
Una fiala contiene:
_Principio attivo_: Naloxone cloridrato biidrato 0,04 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, priva di particelle visibili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Naloxone cloridrato _S.A.L.F. _adulti 0,4 mg/ml_
Antidoto nel trattamento delle intossicazioni acute da analgesici,
narcotici.
_Naloxone cloridrato _S.A.L.F. _bambini 0,04 mg/2 ml_
Depressione respiratoria del neonato causata da esposizione della
madre a sostanze oppioidi prima del parto.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Naloxone può essere somministrato per via endovenosa, sottocutanea o
intramuscolare.
La somministrazione per via endovenosa, raccomandabile in situazioni
di emergenza, determina una più rapida
comparsa dell`attività farmacologica. Poiché la durata degli effetti
farmacologici di alcuni stupefacenti potrebbe superare
quella di naloxone, il paziente dovrebbe essere costantemente
sorvegliato e, se necessario, la somministrazione del
farmaco dovrebbe essere ripetuta.
Si raccomanda comunque di avviare sempre il paziente, il più presto
possibile, ad un pronto soccorso attrezzato.
ADULTI
_Sovradosaggio da stupefacenti (noto o sospetto)_
La dose iniziale di naloxone, somministrato per via endovenosa,
intramuscolare o sottocutanea è 0,4 mg/ml. Nel
caso in cui dopo somministrazione endovenosa non si determini un
sufficiente miglioramento della funzio