Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Zefenopril e diuretici
LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.
C09BA15
Zefenopril and diuretics
"30 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "30 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FI
M
Zefenopril e diuretici
036702052 - 30 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036702037 - 30 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036702076 - 30 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036702025 - 30 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036702064 - 30 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036702013 - 30 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036702049 - 30 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE ZOPRAZIDE 30MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM (Zofenopril calcio/idroclorotiazide) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Zoprazide e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Zoprazide 3. Come prendere Zoprazide 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Zoprazide 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È ZOPRAZIDE E A COSA SERVE Zoprazide contiene 30 mg di zofenopril calcio e 12,5 mg di idroclorotiazide come principi attivi - Zofenopril calcio è un farmaco cardiovascolare che appartiene ad un gruppo di medicinali che abbassano la pressione sanguigna, chiamati inibitori dell'enzima della conversione dell'angiotensina (ACE). - Idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la quantità d’urina prodotta. Zoprazide viene usato per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) da lieve a moderata, quando non può essere controllata assumendo il farmaco zofenopril da solo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOPRAZIDE NON PRENDA ZOPRAZIDE SE: - è oltre il terzo mese di gravidanza (è meglio evitare l'assunzione di Zoprazide anche nei primi stadi di gravidanza – _vedere il paragrafo “gravidanza”)._ - è allergico allo zofenopril calcio o all’idroclorotiazide oppure ad uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nel prodotto (_paragrafo Sezione 6)._ - è allergico ad altre sostanze derivate da sulfonamidi (come idroclorot Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZOPRAZIDE 30 mg/12,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 28,7 mg di zofenopril (pari a 30 mg di zofenopril calcio) e 12,5 mg di idroclorotiazide. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 56,20 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film, rosso pastello, rotonde, leggermente biconvesse di 9 mm con linea d’incisione su un lato. La linea d’incisione sulla compressa serve solo per agevolare la rottura al fine d’ingerire la compressa più facilmente e non per la suddivisione in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata. Questa associazione a dose fissa è indicata in quei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata solo con zofenopril. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia. _Adulti_ Si raccomanda la titolazione della dose con i singoli componenti (cioè zofenopril e idroclorotiazide) prima di passare all’associazione a dose fissa. Quando clinicamente appropriato, può essere considerato il passaggio diretto dalla monoterapia all’associazione a dose fissa. ADULTI _Pazienti non ipovolemici o senza deplezione salina_: La dose solitamente efficace è una compressa una volta al giorno. _Pazienti con sospette ipovolemia o deplezione salina_ L'uso di ZOPRAZIDE non è raccomandato. ANZIANI (DI ETÀ SUPERIORE A 65 ANNI) Pagina 1 di 26 1 Documento reso disponibile da AIFA il 03/11/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immi Lue koko asiakirja