ZOPRAZIDE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Zefenopril e diuretici

Commercializzato da:

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

Codice ATC:

C09BA15

INN (Nome Internazionale):

Zefenopril and diuretics

Confezione:

"30 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "30 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FI

Classe:

M

Area terapeutica:

Zefenopril e diuretici

Dettagli prodotto:

036702052 - 30 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036702037 - 30 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036702076 - 30 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036702025 - 30 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036702064 - 30 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036702013 - 30 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036702049 - 30 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ZOPRAZIDE 30MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
(Zofenopril calcio/idroclorotiazide)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zoprazide e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zoprazide
3.
Come prendere Zoprazide
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zoprazide
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È ZOPRAZIDE E A COSA SERVE
Zoprazide contiene 30 mg di zofenopril calcio e 12,5 mg di
idroclorotiazide come principi
attivi
-
Zofenopril calcio è un farmaco cardiovascolare che appartiene ad un
gruppo di
medicinali che abbassano la pressione sanguigna, chiamati inibitori
dell'enzima
della conversione dell'angiotensina (ACE).
-
Idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la quantità
d’urina prodotta.
Zoprazide viene usato per trattare la pressione sanguigna alta
(ipertensione) da lieve a
moderata, quando non può essere controllata assumendo il farmaco
zofenopril da solo.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOPRAZIDE
NON PRENDA ZOPRAZIDE SE:
-
è oltre il terzo mese di gravidanza (è meglio evitare l'assunzione
di Zoprazide anche
nei primi stadi di gravidanza – _vedere il paragrafo
“gravidanza”)._
-
è allergico allo zofenopril calcio o all’idroclorotiazide oppure ad
uno qualsiasi degli
eccipienti contenuti nel prodotto (_paragrafo Sezione 6)._
-
è allergico ad altre sostanze derivate da sulfonamidi (come
idroclorot

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZOPRAZIDE 30 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 28,7 mg di zofenopril (pari
a 30 mg di
zofenopril calcio) e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 56,20 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film, rosso pastello, rotonde, leggermente
biconvesse di 9 mm
con linea d’incisione su un lato.
La linea d’incisione sulla compressa serve solo per agevolare la
rottura al fine d’ingerire
la compressa più facilmente e non per la suddivisione in dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata.
Questa associazione a dose fissa è indicata in quei pazienti la cui
pressione arteriosa non
sia adeguatamente controllata solo con zofenopril.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia.
_Adulti_
Si raccomanda la titolazione della dose con i singoli componenti
(cioè zofenopril e
idroclorotiazide) prima di passare all’associazione a dose fissa.
Quando clinicamente appropriato, può essere considerato il passaggio
diretto dalla
monoterapia all’associazione a dose fissa.
ADULTI
_Pazienti non ipovolemici o senza deplezione salina_:
La dose solitamente efficace è una compressa una volta al giorno.
_Pazienti con sospette ipovolemia o deplezione salina_
L'uso di ZOPRAZIDE non è raccomandato.
ANZIANI (DI ETÀ SUPERIORE A 65 ANNI)
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immi