ALAXA

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Bisacodile

Disponible depuis:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Code ATC:

A06AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Bisacodile

Unités en paquet:

"10 MG SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE; "2 MG SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE; "5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 20 COMPRESSE

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Bisacodile

Descriptif du produit:

009262039 - 2 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato; 009262027 - 10 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato; 009262015 - 5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ALAXA 5 mg compresse gastroresistenti
Bisacodile
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è ALAXA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALAXA
3.
Come prendere ALAXA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALAXA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è ALAXA e a cosa serve
Alaxa è un lassativo, il cui principio attivo è il bisacodile, che
serve a facilitare l’evacuazione delle feci.
L'effetto lassativo si ottiene grazie alla capacità che ha il
bisacodile di ammorbidire le feci e di aumentare la
velocità del transito intestinale.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di breve durata della
stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALAXA
Non prenda ALAXA se:

è allergico al principio attivo o a sostanze simili (per esempio,
picosolfato di sodio) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

ha un dolore improvviso alla pancia o una qualsiasi situazione di
dolore alla pancia di cui non ne conosce
la causa (ad esempio, ha una appendicite);

ha nausea o vomito;

ha una infiammazione allo stomaco o all’intestino (gastroenterite);

ha una ostruzion

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALAXA 5 mg compresse gastroresistenti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene:

principio attivo: bisacodile 5 mg;

eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato, saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti.
Compresse bianche lucide film rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
2 compresse al giorno; nei casi particolarmente ostinati, 3 compresse.
Popolazione pediatrica
Bambini
di età compresa tra 3 e 12
anni: 1-2 compresse al giorno (0,3 mg/Kg) sotto diretto
controllo medico.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione di feci molli.
È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando
necessario, la dose può essere
poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non più di sette giorni.
L’ uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del
medico dopo adeguata valutazione
del singolo caso.
Modo di somministrazione
Le compresse vanno deglutite intere, senza masticare, insieme ad una
adeguata quantità di acqua
(un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce
l’effetto del medicinale.
Le compresse debbono preferibilmente essere somministrate dopo il
pasto serale, in modo che
l’effetto del lassativo, che si produce dopo 10-12 ore, non disturbi
il sonno. Se l’assunzione avviene
a stomaco vuoto, l’effetto lassativo si manifesta entro circa 5 ore.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere