Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bisacodile
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
A06AB02
Bisacodile
"10 MG SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE; "2 MG SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE; "5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 20 COMPRESSE
N
Bisacodile
009262039 - 2 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato; 009262027 - 10 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato; 009262015 - 5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente ALAXA 5 mg compresse gastroresistenti Bisacodile Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è ALAXA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ALAXA 3. Come prendere ALAXA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ALAXA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è ALAXA e a cosa serve Alaxa è un lassativo, il cui principio attivo è il bisacodile, che serve a facilitare l’evacuazione delle feci. L'effetto lassativo si ottiene grazie alla capacità che ha il bisacodile di ammorbidire le feci e di aumentare la velocità del transito intestinale. Questo medicinale è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. 2. Cosa deve sapere prima di prendere ALAXA Non prenda ALAXA se: è allergico al principio attivo o a sostanze simili (per esempio, picosolfato di sodio) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); ha un dolore improvviso alla pancia o una qualsiasi situazione di dolore alla pancia di cui non ne conosce la causa (ad esempio, ha una appendicite); ha nausea o vomito; ha una infiammazione allo stomaco o all’intestino (gastroenterite); ha una ostruzion Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALAXA 5 mg compresse gastroresistenti. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa gastroresistente contiene: principio attivo: bisacodile 5 mg; eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato, saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse gastroresistenti. Compresse bianche lucide film rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia 2 compresse al giorno; nei casi particolarmente ostinati, 3 compresse. Popolazione pediatrica Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni: 1-2 compresse al giorno (0,3 mg/Kg) sotto diretto controllo medico. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’ uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Modo di somministrazione Le compresse vanno deglutite intere, senza masticare, insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale. Le compresse debbono preferibilmente essere somministrate dopo il pasto serale, in modo che l’effetto del lassativo, che si produce dopo 10-12 ore, non disturbi il sonno. Se l’assunzione avviene a stomaco vuoto, l’effetto lassativo si manifesta entro circa 5 ore. Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere Leggi il documento completo