Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SILIMARINA
Viatris Healthcare Limited
A05BA03
SILIMARINA
'70' 30 CONF; "140 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE; "70 MG COMPRESSE RIVESTITE
N
SILIMARINA
022258053 - SCIROPPO 150 ML 1% - Revocato; 022258065 - SCIROPPO FLACONE 250 ML - Revocato; 022258040 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE 40 COMPRESSE - Autorizzato; 022258038 - '70' 30 CONF - Revocato; 022258077 - 40 BUSTINE EFFERVESCENTI 70 MG - Revocato; 022258014 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 022258091 - 200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Autorizzato; 022258089 - 30 BUSTINE EFFERVESCENTI 140MG - Revocato; 022258026 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
LEGALON 70 mg compresse rivestite LEGALON 140 mg compresse rivestite LEGALON 200 mg granulato effervescente Silimarina COMPOSIZIONE Ogni bustina da 200 mg contiene: Principio attivo: estratto di cardo mariano contenente 200 mg di flavonoidi espressi come silimarina. Eccipienti: sodio bicarbonato, acido tartarico, acido citrico, sodio cloruro, sodio citrato tribasico, saccarinato sodico, colore giallo chinolina E104, aroma limone, saccarosio, lattosio. Ogni compressa rivestita da 70 mg contiene: Principo attivo: estratto di cardo mariano contenente 70 mg di flavonoidi espressi come silimarina. Eccipienti: lattosio, destrosio, polisorbitanmonooleato, polivinilpirrolidone, amido di riso, stearina, crospovidone, gomma arabica, talco, saccarosio, silice precipitata, calcio carbonato, titanio biossido, E110, cera kepal. Ogni compressa rivestita da 140 mg contiene: Principio attivo: estratto di cardo mariano contenente 140 mg di flavonoidi espressi come silimarina. Eccipienti: lattosio, destrosio, polisorbitanmonooleato, polivinilpirrolidone, amido di riso, stearina, crospovidone, gomma arabica, talco, saccarosio, silice precipitata, calcio carbonato, titanio biossido, E127, E110, cera kepal FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI Granulato effervescente, compresse rivestite. Scatola da 30 bustine granulato effervescente da 200 mg Scatola da 30 compresse rivestite da 140 mg Scatola da 40 compresse rivestite da 70 mg Scatola da 20 compresse rivestite da 70 mg CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antitossico TITOLARE A.I.C. Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlanda PRODOTTO E CONTROLLATO DA: Legalon compresse rivestite: Madaus GmbH - Luetticher Strasse, 5 - Troisdorf (Germania) Legalon bustine: Madaus GmbH - Luetticher Strasse, 5 - Troisdorf (Germania) Siti alternativi di confezionamento: Rottapharm Ltd – Damastown Industrial Park- Mulhuddart – Dublino 15 (Irlanda) Lamp San Prospero S.p.A. - Via della Pace, 25/A – San Prospero (MO) 1 Documento reso disponibile da AIFA il 24/08/2022 Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LEGALON 70 mg compresse rivestite LEGALON 140 mg compresse rivestite LEGALON 200 mg granulato effervescente 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita da 70 mg contiene: principio attivo: estratto di cardo mariano contenente flavonoidi espressi come silimarina mg 70 Ogni compressa rivestita da 140 mg contiene: principio attivo: estratto di cardo mariano contenente flavonoidi espressi come silimarina mg 140 Ogni bustina da 200 mg contiene: principio attivo: estratto di cardo mariano contenente flavonoidi espressi come silimarina mg 200 3 . FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite, granulato effervescente 4 . INFORMAZIONI CLINICHE 4 .1 Indicazioni terapeutiche Trattamento delle intossicazioni da alcool etilico, psicofarmaci, antiblastici, paracetamolo. 4 .2 Posologia e modo di somministrazione Adulti Legalon 70 mg: iniziare il trattamento con 2 compresse 3 volte al dì dopo i pasti principali per 4-6 settimane; continuare quindi con 1 compressa 3 volte al dì anche per lunghi periodi. Legalon 140 mg: iniziare il trattamento con 1 compressa 3 volte al dì dopo i pasti principali per 4-6 settimane; continuare quindi con 1 compressa 2 volte al dì anche per lunghi periodi. Legalon 200 mg: iniziare il trattamento con una bustina 2 volte al dì dopo i pasti principali per 4-6 settimane. Continuare quindi con una bustina 1-2 volte al dì anche per lunghi periodi. Il contenuto delle bustine deve essere sciolto in ½ bicchiere d’acqua agitando bene per favorire la dissoluzione. 4 .3 Co n t r o i n d i c a z i o n i Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Ostruzione grave delle vie biliari. 4 .4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso Non sono noti casi di assuefazione o dipendenza. Non sono necessarie particolari precauzioni per l’uso. Tenere fuori dalla portata dei bambini. 4 .5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione Non sono sta Lire le document complet