LEGALON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SILIMARINA

Commercializzato da:

Viatris Healthcare Limited

Codice ATC:

A05BA03

INN (Nome Internazionale):

SILIMARINA

Confezione:

'70' 30 CONF; "140 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE; "70 MG COMPRESSE RIVESTITE

Classe:

N

Area terapeutica:

SILIMARINA

Dettagli prodotto:

022258053 - SCIROPPO 150 ML 1% - Revocato; 022258065 - SCIROPPO FLACONE 250 ML - Revocato; 022258040 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE 40 COMPRESSE - Autorizzato; 022258038 - '70' 30 CONF - Revocato; 022258077 - 40 BUSTINE EFFERVESCENTI 70 MG - Revocato; 022258014 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 022258091 - 200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Autorizzato; 022258089 - 30 BUSTINE EFFERVESCENTI 140MG - Revocato; 022258026 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

LEGALON 70 mg compresse rivestite
LEGALON 140 mg compresse rivestite
LEGALON 200 mg granulato effervescente
Silimarina
COMPOSIZIONE
Ogni bustina da 200 mg contiene:
Principio attivo:
estratto di cardo mariano contenente 200 mg di flavonoidi espressi
come silimarina.
Eccipienti:
sodio bicarbonato, acido tartarico, acido citrico, sodio cloruro,
sodio citrato tribasico,
saccarinato sodico, colore giallo chinolina E104, aroma limone,
saccarosio, lattosio.
Ogni compressa rivestita da 70 mg contiene:
Principo attivo:
estratto di cardo mariano contenente 70 mg di flavonoidi espressi come
silimarina.
Eccipienti:
lattosio, destrosio, polisorbitanmonooleato, polivinilpirrolidone,
amido di riso, stearina,
crospovidone, gomma arabica, talco, saccarosio, silice precipitata,
calcio carbonato, titanio biossido, E110,
cera kepal.
Ogni compressa rivestita da 140 mg contiene:
Principio attivo:
estratto di cardo mariano contenente 140 mg di flavonoidi espressi
come silimarina.
Eccipienti:
lattosio, destrosio, polisorbitanmonooleato, polivinilpirrolidone,
amido di riso, stearina,
crospovidone, gomma arabica, talco, saccarosio, silice precipitata,
calcio carbonato, titanio biossido, E127,
E110, cera kepal
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
Granulato effervescente, compresse rivestite.
Scatola da 30 bustine granulato effervescente da 200 mg
Scatola da 30 compresse rivestite da 140 mg
Scatola da 40 compresse rivestite da 70 mg
Scatola da 20 compresse rivestite da 70 mg
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antitossico
TITOLARE A.I.C.
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN, Irlanda
PRODOTTO E CONTROLLATO DA:
Legalon compresse rivestite:
Madaus GmbH - Luetticher Strasse, 5 - Troisdorf (Germania)
Legalon bustine:
Madaus GmbH - Luetticher Strasse, 5 - Troisdorf (Germania)
Siti alternativi di confezionamento:
Rottapharm Ltd – Damastown Industrial Park- Mulhuddart – Dublino
15 (Irlanda)
Lamp San Prospero S.p.A. - Via della Pace, 25/A – San Prospero (MO)
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/08/2022

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEGALON 70 mg compresse rivestite
LEGALON 140 mg compresse rivestite
LEGALON 200 mg granulato effervescente
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita da 70 mg contiene:
principio attivo:
estratto di cardo mariano contenente flavonoidi espressi come
silimarina mg 70
Ogni compressa rivestita da 140 mg contiene:
principio attivo:
estratto di cardo mariano contenente flavonoidi espressi come
silimarina mg 140
Ogni bustina da 200 mg contiene:
principio attivo:
estratto di cardo mariano contenente flavonoidi espressi come
silimarina mg 200
3 .
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite, granulato effervescente
4 .
INFORMAZIONI CLINICHE
4 .1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento delle intossicazioni da alcool etilico, psicofarmaci,
antiblastici, paracetamolo.
4 .2
Posologia e modo di somministrazione
Adulti
Legalon 70 mg: iniziare il trattamento con 2 compresse 3 volte al dì
dopo i pasti principali per 4-6
settimane; continuare quindi con 1 compressa 3 volte al dì anche per
lunghi periodi.
Legalon 140 mg: iniziare il trattamento con 1 compressa 3 volte al dì
dopo i pasti principali per 4-6
settimane; continuare quindi con 1 compressa 2 volte al dì anche per
lunghi periodi.
Legalon 200 mg: iniziare il trattamento con una bustina 2 volte al dì
dopo i pasti principali per 4-6
settimane. Continuare quindi con una bustina 1-2 volte al dì anche
per lunghi periodi. Il contenuto
delle bustine deve essere sciolto in ½ bicchiere d’acqua agitando
bene per favorire la dissoluzione.
4 .3
Co n t r o i n d i c a z i o n i
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Ostruzione
grave delle vie biliari.
4 .4
Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non sono noti casi di assuefazione o dipendenza.
Non sono necessarie particolari precauzioni per l’uso.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
4 .5
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono sta