מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Atropina
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L.
A03BA01
Atropine
"0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; "1 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; 15 FIALE 1MG/1ML
N
Atropina
031869023 - 15 FIALE 1MG/1ML - Revocato; 031869011 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Revocato; 031869035 - 1 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore ATROPINA SOLFATO BIL 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE ATROPINA SOLFATO BIL 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ATROPINA SOLFATO BIL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ATROPINA SOLFATO BIL 3. Come usare ATROPINA SOLFATO BIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ATROPINA SOLFATO BIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ATROPINA SOLFATO BIL E A COSA SERVE ATROPINA SOLFATO BIL contiene il principio attivo atropina solfato che appartiene ad un gruppo di medicinali che agiscono bloccando l’azione dell’acetilcolina sul sistema nervoso . Questo medicinale viene usato come medicazione prima dell’anestesia per diminuire la produzione di saliva e le secrezioni di fluidi nei bronchi. Inoltre viene usato per il trattamento dell’abbassamento della frequenza del battito del cuore (bradicardia sinusale) specialmente se legata ad una riduzione della pressione (ipotensione). Viene anche usato in situazioni di emergenza come antidoto negli avvelenamenti da insetticidi (organofosforici), per contrastare la diminuzione del battito cardiaco. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ATROPINA SOLFATO BIL NON USI ATROPINA SOLFATO BIL - se è allergico all’atropina solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha u קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ATROPINA SOLFATO BIL 0.5 mg/1 ml soluzione iniettabile ATROPINA SOLFATO BIL 1 mg/1 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ATROPINA SOLFATO BIL 0,5 mg/ml soluzione iniettabile Un ml di soluzione contiene: Atropina solfato 0,5 mg (equivalente a 0,21 mg di atropina base) ATROPINA SOLFATO BIL 1 mg/ml soluzione iniettabile Un ml di soluzione contiene: Atropina solfato 1 mg (equivalente a 0,42 mg di atropina base) Eccipienti con effetti noti: Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicazione preanestetica per diminuire la salivazione e le eccessive secrezioni del tratto respiratorio. Atropina Solfato BIL è indicata per il trattamento della bradicardia sinusale in particolare se complicata dall’ipotensione e come antidoto negli avvelenamenti da organofosforici. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Medicazione preanestetica _Adulti:_ la dose consigliata è di 0,3-0,6 mg per iniezione endovenosa _Bambini:_ la dose consigliata è di 0,02 mg/kg (dose massima 0,6 mg). Trattamento della bradicardia sinusale Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ La dose consigliata è compresa tra 0,3 e 1,0 mg per via endovenosa. Antidoto: negli avvelenamenti da organofosforici _Adulti: _la dose consigliata è di 2 mg. _Bambini: _la dose consigliata è di 0,02 mg/kg. Modo di somministrazione Medicazione preanestetica L’iniezione endovenosa deve essere eseguita subito prima dell’induzione dell’anestesia o per iniezione so קרא את המסמך השלם