ATROPINA SOLFATO BIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Atropina

Commercializzato da:

BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L.

Codice ATC:

A03BA01

INN (Nome Internazionale):

Atropine

Confezione:

"0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; "1 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; 15 FIALE 1MG/1ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Atropina

Dettagli prodotto:

031869023 - 15 FIALE 1MG/1ML - Revocato; 031869011 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Revocato; 031869035 - 1 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ATROPINA SOLFATO BIL 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
ATROPINA SOLFATO BIL 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Medicinale equivalente
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- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
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- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è ATROPINA SOLFATO BIL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare ATROPINA SOLFATO BIL
3. Come usare ATROPINA SOLFATO BIL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ATROPINA SOLFATO BIL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ATROPINA SOLFATO BIL E A COSA SERVE
ATROPINA SOLFATO BIL contiene il principio attivo atropina solfato che
appartiene ad un gruppo
di medicinali che agiscono bloccando l’azione dell’acetilcolina
sul sistema nervoso
.
Questo medicinale viene usato come medicazione prima dell’anestesia
per diminuire la produzione
di saliva e le secrezioni di fluidi nei bronchi.
Inoltre viene usato per il trattamento dell’abbassamento della
frequenza del battito del cuore
(bradicardia sinusale) specialmente se legata ad una riduzione della
pressione (ipotensione).
Viene anche usato in situazioni di emergenza come antidoto negli
avvelenamenti da insetticidi
(organofosforici), per contrastare la diminuzione del battito
cardiaco.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ATROPINA SOLFATO BIL
NON USI ATROPINA SOLFATO BIL
- se è allergico all’atropina solfato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se ha u

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATROPINA SOLFATO BIL 0.5 mg/1 ml soluzione iniettabile
ATROPINA SOLFATO BIL 1 mg/1 ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ATROPINA SOLFATO BIL 0,5 mg/ml soluzione iniettabile
Un ml di soluzione contiene:
Atropina solfato 0,5 mg (equivalente a 0,21 mg di atropina base)
ATROPINA SOLFATO BIL 1 mg/ml soluzione iniettabile
Un ml di soluzione contiene:
Atropina solfato 1 mg (equivalente a 0,42 mg di atropina base)
Eccipienti con effetti noti:
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicazione preanestetica per diminuire la salivazione e le eccessive
secrezioni del tratto
respiratorio.
Atropina Solfato BIL è indicata per il trattamento della bradicardia
sinusale in particolare
se complicata dall’ipotensione e come antidoto negli avvelenamenti
da organofosforici.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Medicazione preanestetica
_Adulti:_ la dose consigliata è di 0,3-0,6 mg per iniezione
endovenosa _Bambini:_ la dose
consigliata è di 0,02 mg/kg (dose massima 0,6 mg).
Trattamento della bradicardia sinusale
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La dose consigliata è compresa tra 0,3 e 1,0 mg per via endovenosa.
Antidoto: negli avvelenamenti da organofosforici
_Adulti: _la dose consigliata è di 2 mg.
_Bambini: _la dose consigliata è di 0,02 mg/kg.
Modo di somministrazione
Medicazione preanestetica
L’iniezione endovenosa deve essere eseguita subito prima
dell’induzione dell’anestesia o
per iniezione so