מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Amoxicillina e inibitori enzimatici
NEOPHARMED GENTILI S.P.A.
J01CR02
Amoxicillin and enzyme inhibitors
" 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE; " 875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " 12 BUSTINE
N
Amoxicillina e inibitori enzimatici
037185028 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 037185016 - 875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CLAVOMED 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CLAVOMED 875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista, - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CLAVOMED e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CLAVOMED 3. Come prendere CLAVOMED 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CLAVOMED 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CLAVOMED E A COSA SERVE CLAVOMED è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline”, la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga. CLAVOMED è utilizzato negli adulti e nei bambini di peso superiore a 40 kg per trattare le seguenti infezioni: • infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali; • infezioni del tratto respiratorio; • infezioni del tratto urinario; • infezioni della pelle e dei tessuti molli incluse infezioni dentali; • infezioni delle ossa e delle articolazioni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLAVOMED NON PRENDA CLAVOMED: 1 CLAVOMED_FI_07_2021_nuovo prod cpr RJ Documento reso disponibile da AIFA il 22/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLAVOMED 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film. CLAVOMED 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _CLAVOMED_ _875 mg + 125 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa rivestita con film contiene: Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg. _CLAVOMED 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale _ Ogni bustina contiene: Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg. Eccipiente(i) con effetti noti: saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Polvere per sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE CLAVOMED è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini di peso corporeo >40 kg (vedere sezioni 4.2, 4.4 e 5.1): • Sinusite batterica acuta (diagnosticata in modo adeguato) • Otite media acuta • Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo adeguato) • Polmonite acquisita in comunità • Cistite • Pielonefrite • Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite, morsi di animale, ascesso dentale grave con celluliti diffuse • Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite. Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 Pagina di 15 Documento reso disponibile da AIFA il 22/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza קרא את המסמך השלם