CLAVOMED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
22-08-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
22-08-2023

Principio attivo:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Commercializzato da:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Codice ATC:

J01CR02

INN (Nome Internazionale):

Amoxicillin and enzyme inhibitors

Confezione:

" 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE; " 875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " 12 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Dettagli prodotto:

037185028 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 037185016 - 875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLAVOMED 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CLAVOMED 875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista,
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CLAVOMED e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CLAVOMED
3.
Come prendere CLAVOMED
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLAVOMED
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLAVOMED E A COSA SERVE
CLAVOMED è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che
causano infezioni.
Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido
clavulanico. L’amoxicillina
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline”, la
cui attività può a volte essere
bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente attivo (acido
clavulanico) impedisce che
questo avvenga.
CLAVOMED è utilizzato negli adulti e nei bambini di peso superiore a
40 kg per trattare le
seguenti infezioni:
•
infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali;
•
infezioni del tratto respiratorio;
•
infezioni del tratto urinario;
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli incluse infezioni dentali;
•
infezioni delle ossa e delle articolazioni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLAVOMED
NON PRENDA CLAVOMED:
1
CLAVOMED_FI_07_2021_nuovo prod cpr RJ
Documento reso disponibile da AIFA il 22/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA 
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLAVOMED 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film.
CLAVOMED 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_CLAVOMED_ _875 mg + 125 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa rivestita con film contiene:
Principi attivi:
amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg
potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.
_CLAVOMED 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale _
Ogni bustina contiene:
Principi attivi:
amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg
potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.
Eccipiente(i) con effetti noti: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Polvere per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CLAVOMED è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei
bambini di peso corporeo >40 kg (vedere sezioni 4.2, 4.4 e 5.1):
•
Sinusite batterica acuta (diagnosticata in modo adeguato)
•
Otite media acuta
•
Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo
adeguato)
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite
•
Pielonefrite
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite,
morsi di animale,
ascesso dentale grave con celluliti diffuse
•
Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite.
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli
agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
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Documento reso disponibile da AIFA il 22/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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