מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DEXIBUPROFENE
NEOPHARMED GENTILI S.P.A.
M01AE14
DEXIBUPROFENE
"200 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 SCATOLA DA 10 BUSTINE; "300 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 SCATOLA DA 30 BUSTINE;
M
DEXIBUPROFENE
034765077 - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 300 MG - Autorizzato; 034765166 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 400 MG - Autorizzato; 034765279 - 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 SCATOLA DA 20 BUSTINE - Autorizzato; 034765141 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 400 MG - Autorizzato; 034765281 - 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 SCATOLA DA 20 BUSTINE BIPARTITE - Revocato; 034765103 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 300 MG - Autorizzato; 034765115 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 300 MG - Autorizzato; 034765180 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 400 MG - Autorizzato; 034765089 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 300 MG - Autorizzato; 034765255 - 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 SCATOLA DA 30 BUSTINE BIPARTITE - Revocato; 034765216 - 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 SCATOLA DA 10 BUSTINE - Autorizzato; 034765192 - 200 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 SCATOLA DA 10 BUSTINE - Revocato; 034765230 - 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 SCATOLA DA 40 BUSTINE - Autorizzato; 034765228 - 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 SCATOLA DA 30 BUSTINE - Autorizzato; 034765242 - 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 SCATOLA DA 10 BUSTINE BIPARTITE - Revocato; 034765267 - 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 SCATOLA DA 40 BUSTINE BIPARTITE - Revocato; 034765204 - 300 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 SCATOLA DA 30 BUSTINE - Autorizzato; 034765139 - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 400 MG - Autorizzato; 034765178 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 400 MG - Autorizzato; 034765091 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 300 MG - Autorizzato; 034765154 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 400 MG - Autorizzato; 034765127 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 300 MG - Autorizzato; 034765040 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 200 MG - Revocato; 034765038 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 200 MG - Revocato; 034765014 - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 200 MG - Revocato; 034765053 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 200 MG - Revocato; 034765065 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 200 MG - Revocato; 034765026 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 200 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SERACTIL 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DEXIBUPROFENE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Seractil e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Seractil 3. Come prendere Seractil 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Seractil 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SERACTIL E A COSA SERVE Dexibuprofene, il principio attivo contenuto in Seractil, fa parte di un gruppo di medicinali denominati antiinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS, così come dexibuprofene, sono utilizzati come antidolorifici e per ridurre l’infiammazione. La loro azione consiste nel diminuire le quantità di prostaglandine (sostanze che controllano l’infiammazione e il dolore) prodotte dal nostro corpo. A COSA SERVE SERACTIL Seractil aiuta ad alleviare: - dolore ed infiammazione causati dall’osteoartrite (quando le articolazioni sono logorate); - dolori durante il periodo mestruale; - altre forme di dolore da lieve a moderato, ad esempio dolore muscolare ed articolare, e mal di denti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SERACTIL NON PRENDA SERACTIL: - se è allergico al dexibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico all’acido acetilsalicilico o a qualsiasi altro farmaco antidolorifico (l’allergia può provocarle difficoltà di respirazione, asma, naso che cola, eritema c קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Seractil 300 mg compresse rivestite con film Seractil 400 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Seractil 300 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di dexibuprofene. Seractil 400 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di dexibuprofene. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Seractil 300 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film. Bianche, rotonde, non incise, circa 11,2 mm x 5,2 mm. Seractil 400 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film. Bianche, oblunghe, incise su entrambi i lati, circa 18,2 mm x 8,2 mm x 5,9 mm. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Seractil è indicato negli adulti per il trattamento sintomatico del dolore e dell’infiammazione associati ad osteoartrite - trattamento sintomatico acuto del dolore durante il periodo mestruale (dismenorrea primaria) - trattamento sintomatico di altre forme di dolore lieve o moderato come il dolore muscolo-scheletrico e il dolore dentale. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ Documento reso disponibile da AIFA il 22/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Il dosaggio deve essere aggiustato in funzione della gravità del disturbo e dei sintomi accusati dal paziente. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). La dose singola m קרא את המסמך השלם