SERACTIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DEXIBUPROFENE

Commercializzato da:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Codice ATC:

M01AE14

INN (Nome Internazionale):

DEXIBUPROFENE

Confezione:

"200 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 SCATOLA DA 10 BUSTINE; "300 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 SCATOLA DA 30 BUSTINE;

Classe:

M

Area terapeutica:

DEXIBUPROFENE

Dettagli prodotto:

034765077 - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 300 MG - Autorizzato; 034765166 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 400 MG - Autorizzato; 034765279 - 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 SCATOLA DA 20 BUSTINE - Autorizzato; 034765141 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 400 MG - Autorizzato; 034765281 - 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 SCATOLA DA 20 BUSTINE BIPARTITE - Revocato; 034765103 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 300 MG - Autorizzato; 034765115 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 300 MG - Autorizzato; 034765180 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 400 MG - Autorizzato; 034765089 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 300 MG - Autorizzato; 034765255 - 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 SCATOLA DA 30 BUSTINE BIPARTITE - Revocato; 034765216 - 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 SCATOLA DA 10 BUSTINE - Autorizzato; 034765192 - 200 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 SCATOLA DA 10 BUSTINE - Revocato; 034765230 - 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 SCATOLA DA 40 BUSTINE - Autorizzato; 034765228 - 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 SCATOLA DA 30 BUSTINE - Autorizzato; 034765242 - 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 SCATOLA DA 10 BUSTINE BIPARTITE - Revocato; 034765267 - 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 SCATOLA DA 40 BUSTINE BIPARTITE - Revocato; 034765204 - 300 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 SCATOLA DA 30 BUSTINE - Autorizzato; 034765139 - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 400 MG - Autorizzato; 034765178 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 400 MG - Autorizzato; 034765091 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 300 MG - Autorizzato; 034765154 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 400 MG - Autorizzato; 034765127 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 300 MG - Autorizzato; 034765040 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 200 MG - Revocato; 034765038 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 200 MG - Revocato; 034765014 - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 200 MG - Revocato; 034765053 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 200 MG - Revocato; 034765065 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 200 MG - Revocato; 034765026 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 200 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SERACTIL 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DEXIBUPROFENE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Seractil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Seractil
3.
Come prendere Seractil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Seractil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SERACTIL E A COSA SERVE
Dexibuprofene, il principio attivo contenuto in Seractil, fa parte di
un gruppo di medicinali
denominati antiinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS, così come
dexibuprofene, sono
utilizzati come antidolorifici e per ridurre l’infiammazione. La
loro azione consiste nel
diminuire le quantità di prostaglandine (sostanze che controllano
l’infiammazione e il dolore)
prodotte dal nostro corpo.
A COSA SERVE SERACTIL
Seractil aiuta ad alleviare:
-
dolore ed infiammazione causati dall’osteoartrite (quando le
articolazioni sono logorate);
-
dolori durante il periodo mestruale;
-
altre forme di dolore da lieve a moderato, ad esempio dolore muscolare
ed articolare, e
mal di denti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SERACTIL
NON PRENDA SERACTIL:
-
se è allergico al dexibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico all’acido acetilsalicilico o a qualsiasi altro
farmaco antidolorifico (l’allergia
può provocarle difficoltà di respirazione, asma, naso che cola,
eritema c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Seractil 300 mg compresse rivestite con film
Seractil 400 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Seractil 300 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di dexibuprofene.
Seractil 400 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di dexibuprofene.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Seractil 300 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film.
Bianche, rotonde, non incise, circa 11,2 mm x 5,2 mm.
Seractil 400 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film.
Bianche, oblunghe, incise su entrambi i lati, circa 18,2 mm x 8,2 mm x
5,9 mm.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Seractil è indicato negli adulti per il trattamento sintomatico del
dolore e
dell’infiammazione associati ad osteoartrite
-
trattamento sintomatico acuto del dolore durante il periodo mestruale
(dismenorrea
primaria)
-
trattamento sintomatico di altre forme di dolore lieve o moderato come
il dolore
muscolo-scheletrico e il dolore dentale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Documento reso disponibile da AIFA il 22/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il dosaggio deve essere aggiustato in funzione della gravità del
disturbo e dei sintomi accusati
dal paziente.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
dose minima efficace per la
durata di trattamento più breve possibile per controllare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
La dose singola m