מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Butylscopolaminiumbromid
Recordati Pharma GmbH (3013693)
A03BB01
narcotic analgesics
Injektionslösung
Butylscopolaminiumbromid (02051) 20 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung
erloschen
1999-08-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SPASMAN Ò SCOP AMPULLEN, 20 mg/ml, Injektionslösung Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben,wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Spasman Ò scop Ampullen und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Spasman Ò scop Ampullen beachten? 3. Wie ist Spasman Ò scop Ampullen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Spasman Ò scop Ampullen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SPASMAN Ò SCOP AMPULLEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Spasman Ò scop Ampullen ist ein krampflösendes Mittel (Spasmolytikum). Spasman Ò scop Ampullen wird angewendet bei: Krämpfen im Bereich von Magen, Darm, Gallenwegen und ableitenden Harnwegen sowie der weiblichen Geschlechtsorgane. Zur Erleichterung der endoskopischen Untersuchungen und zur Funktionsdiagnostik bei Untersuchungen des Magen-Darm-Traktes. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SPASMAN Ò SCOP AMPULLEN BEACHTEN? 1 5 10 15 20 25 30 35 40 SPASMAN ® SCOP AMPULLEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - bei mechanischer Stenose (Verengung) des Magen-Darm-Traktes, Harnverhalt bei mechanischer Verengung der Harnwege (z. B. Prostataadenom), Engwinkelglaukom (Grüner Star), tachykarder Herzrhythmusstörung (krankhaft beschleunigter Herzschlag, Herzrasen), Megakolon (krankhafte Au קרא את המסמך השלם
1 Fachinformation Spasman ® scop Ampullen 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Spasman ® scop Ampullen, 20 mg/ml, Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid 1 Ampulle (1 ml) enthält 20 mg Butylscopolaminiumbromid. Sonstige Bestandteile: Natriumdihydrogenphosphat x 2H 2 O, Natriumchlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Spasmen im Bereich von Magen, Darm, Gallenwegen und ableitenden Harnwegen sowie des weiblichen Genitale. Zur Erleichterung der endoskopischen Untersuchungen und zur Funktionsdiagnostik bei Untersuchungen des Gastrointestinaltraktes. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN Bei akuten spastischen Schmerzzuständen sollen Erwachsene je nach Stärke der Beschwerden 20 bis 40 mg Butylscopolaminiumbromid intramuskulär, subkutan oder langsam intravenös erhalten (1 – 2 Ampullen Spasman ® scop Ampullen). Tagesdosis: bis 100 mg Butylscopolaminiumbromid. 5 5 10 15 20 25 30 2 Fachinformation Spasman ® scop Ampullen Kinder und Jugendliche erhalten 0,3 - 0,6 mg/kg KG (Tagesdosis: bis 1,5 mg/kg KG) ART DER ANWENDUNG Die Injektion kann als intramuskuläre, subkutane oder langsam intravenöse Anwendung erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN Mechanische Stenose des Magen-Darm-Traktes, Harnverhaltung bei subvesicaler Obstruktion (z. B. Prostataadenom), Engwinkelglaukom, kardiale Tachykardie und Tachyarrhythmie, Megacolon und Myasthenia gravis. Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile des Arzneimittels. Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Patienten mit bestehenden kardialen Risiken (koronare Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen) sollten zur Durchführung endoskopischer Untersuchungen am oberen Magen-Darm-Trakt Spasman ® scop Ampullen nur mit erhöhter Vorsicht erhalten. Durch die Störung קרא את המסמך השלם