Spasman scop Ampullen

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Butylscopolaminiumbromid

Tersedia dari:

Recordati Pharma GmbH (3013693)

Kode ATC:

A03BB01

INN (Nama Internasional):

narcotic analgesics

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Butylscopolaminiumbromid (02051) 20 Milligramm

Rute administrasi :

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1999-08-12

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SPASMAN
Ò SCOP AMPULLEN, 20 mg/ml, Injektionslösung
Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben,wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Spasman
Ò
scop Ampullen und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Spasman
Ò
scop Ampullen
beachten?
3.
Wie ist Spasman
Ò
scop Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Spasman
Ò
scop Ampullen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SPASMAN
Ò SCOP AMPULLEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Spasman
Ò
scop Ampullen ist ein krampflösendes Mittel (Spasmolytikum).
Spasman
Ò
scop Ampullen wird angewendet bei:

Krämpfen im Bereich von Magen, Darm, Gallenwegen und ableitenden
Harnwegen
sowie der weiblichen Geschlechtsorgane.

Zur Erleichterung der endoskopischen Untersuchungen und zur
Funktionsdiagnostik
bei Untersuchungen des Magen-Darm-Traktes.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SPASMAN
Ò SCOP AMPULLEN
BEACHTEN?
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SPASMAN
® SCOP AMPULLEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
- bei mechanischer Stenose (Verengung) des Magen-Darm-Traktes,
Harnverhalt
bei mechanischer Verengung der Harnwege (z. B. Prostataadenom),
Engwinkelglaukom (Grüner Star), tachykarder Herzrhythmusstörung
(krankhaft
beschleunigter Herzschlag, Herzrasen), Megakolon (krankhafte
Au

Karakteristik produk

1
Fachinformation
Spasman
®
scop Ampullen
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spasman
®
scop Ampullen, 20 mg/ml, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid
1 Ampulle (1 ml) enthält 20 mg Butylscopolaminiumbromid.
Sonstige Bestandteile: Natriumdihydrogenphosphat x 2H
2
O, Natriumchlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Spasmen im Bereich von Magen, Darm, Gallenwegen und ableitenden
Harnwegen sowie
des weiblichen Genitale.

Zur Erleichterung der endoskopischen Untersuchungen und zur
Funktionsdiagnostik bei
Untersuchungen des Gastrointestinaltraktes.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Bei akuten spastischen Schmerzzuständen sollen Erwachsene je nach
Stärke der Beschwerden
20 bis 40 mg Butylscopolaminiumbromid intramuskulär, subkutan oder
langsam intravenös
erhalten (1 – 2 Ampullen Spasman
®
scop Ampullen).
Tagesdosis: bis 100 mg Butylscopolaminiumbromid.
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Fachinformation
Spasman
®
scop Ampullen
Kinder und Jugendliche erhalten 0,3 - 0,6 mg/kg KG (Tagesdosis: bis
1,5 mg/kg KG)
ART DER ANWENDUNG
Die Injektion kann als intramuskuläre, subkutane oder langsam
intravenöse Anwendung
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Mechanische Stenose des Magen-Darm-Traktes, Harnverhaltung bei
subvesicaler
Obstruktion (z. B. Prostataadenom), Engwinkelglaukom, kardiale
Tachykardie und
Tachyarrhythmie, Megacolon und Myasthenia gravis.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile
des Arzneimittels.
Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit bestehenden kardialen Risiken (koronare Herzkrankheit,
Herzrhythmusstörungen) sollten zur Durchführung endoskopischer
Untersuchungen am
oberen Magen-Darm-Trakt Spasman
®
scop Ampullen nur mit erhöhter Vorsicht erhalten.
Durch die Störung