देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Finasteride
MYLAN S.P.A.
G04CB01
Finasteride
"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN F
M
Finasteride
038450060 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038450019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038450033 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038450045 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038450096 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038450058 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038450021 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038450084 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038450072 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE FINASTERIDE MYLAN GENERICS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM M edicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. CHE COS’È FINASTERIDE MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE 2. PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE MYLAN GENERICS 3. COME PRENDERE FINASTERIDE MYLAN GENERICS 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI5. COME CONSERVARE FINASTERIDE MYLAN GENERICS 6. ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS’È’ FINASTERIDE MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE Convenzione AIFA/UNIBO 2008 – Dipartimento di Farmacologia Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FINASTERIDE MYLAN GENERICS appartiene a un gruppo difarmaci denominati inibitori della 5-alfa reduttasi. questi agiscono riducendo le dimensioni della ghiandola prostatica negli uomini. FINASTERIDE MYLAN GENERICS è utilizzato nel trattamento e nel controllo dell’ingrossamento della prostata di natura benigna (iperplasia prostatica benigna - ipb).causa una riduzione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario, i sintomi causati dalla ipb, riduce il rischio di rite पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FINASTERIDE MYLAN GENERICS 5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride. Eccipiente: Una compressa rivestita con film contiene 75 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compressa di colore bianco, rotonda, biconvessa, rivestita con film, con diametro di 7 mm, con la lettera “F” e la cifra “5” incise su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE FINASTERIDE MYLAN GENERICS è indicato per il trattamento e per il controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) al fine di: − determinare la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliorare il flusso urinario e i sintomi associati alla IPB − ridurre l'incidenza della ritenzione urinaria acuta e la necessità di un intervento chirurgico, compresa la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia. FINASTERIDE MYLAN GENERICS 5 mg deve essere somministrato a pazienti con ingrossamento prostatico (volume prostatico superiore a circa 40 ml). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Solo per uso orale. La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno, durante o lontano dai pasti. La capsula deve essere deglutita intera e non deve essere spezzata o sminuzzata (vedere paragrafo 6.6). Sebbene possa essere osservato un miglioramento già in un breve periodo di tempo, potrebbe essere necessario condurre un trattamento per almeno 6 mesi per stabilire se è stata ottenuta una risposta soddisfacente. _Dosaggio in caso di insufficienza epatica_ Non vi sono dati riguardanti i pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). _Dosaggio in caso di insufficienza renale_ In pazienti con vario grado di insufficienza renale (con clearance della creatinina ridotta fino a 9 ml/min) non sono necessari aggiustamenti del dosaggio, dal momento che gli stu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें