FINASTERIDE MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Finasteride

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

G04CB01

INN (Nome Internazionale):

Finasteride

Confezione:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN F

Classe:

M

Area terapeutica:

Finasteride

Dettagli prodotto:

038450060 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038450019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038450033 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038450045 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038450096 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038450058 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038450021 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038450084 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038450072 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
FINASTERIDE MYLAN GENERICS
5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
M
edicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti,
per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso,
anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. CHE COS’È FINASTERIDE MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE MYLAN GENERICS
3. COME PRENDERE FINASTERIDE MYLAN GENERICS
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI5. COME CONSERVARE FINASTERIDE
MYLAN
GENERICS
6.
ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È’ FINASTERIDE MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Convenzione AIFA/UNIBO 2008 – Dipartimento di Farmacologia
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FINASTERIDE MYLAN GENERICS appartiene a un gruppo difarmaci denominati
inibitori della
5-alfa reduttasi. questi agiscono riducendo le dimensioni della
ghiandola prostatica negli
uomini.
FINASTERIDE
MYLAN
GENERICS
è
utilizzato
nel
trattamento
e
nel
controllo
dell’ingrossamento della prostata di natura benigna (iperplasia
prostatica benigna -
ipb).causa una riduzione della prostata ingrossata, migliora il flusso
urinario, i sintomi
causati dalla ipb, riduce il rischio di rite

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FINASTERIDE MYLAN GENERICS 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.
Eccipiente: Una compressa rivestita con film contiene 75 mg di
lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa di colore bianco, rotonda, biconvessa, rivestita con film,
con diametro di 7 mm, con la lettera
“F” e la cifra “5” incise su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FINASTERIDE MYLAN GENERICS è indicato per il trattamento e per il
controllo dell'iperplasia prostatica
benigna (IPB) al fine di:
−
determinare la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliorare
il flusso urinario e i sintomi
associati alla IPB
−
ridurre l'incidenza della ritenzione urinaria acuta e la necessità di
un intervento chirurgico, compresa
la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia.
FINASTERIDE MYLAN GENERICS 5 mg deve essere somministrato a pazienti
con ingrossamento
prostatico (volume prostatico superiore a circa 40 ml).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per uso orale.
La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno, durante o
lontano dai pasti. La capsula
deve essere deglutita intera e non deve essere spezzata o sminuzzata
(vedere paragrafo 6.6). Sebbene
possa essere osservato un miglioramento già in un breve periodo di
tempo, potrebbe essere necessario
condurre un trattamento per almeno 6 mesi per stabilire se è stata
ottenuta una risposta soddisfacente.
_Dosaggio in caso di insufficienza epatica_
Non vi sono dati riguardanti i pazienti con insufficienza epatica
(vedere paragrafo 4.4).
_Dosaggio in caso di insufficienza renale_
In pazienti con vario grado di insufficienza renale (con clearance
della creatinina ridotta fino a 9 ml/min)
non sono necessari aggiustamenti del dosaggio, dal momento che gli
stu