देश: ब्राज़ील
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ADALIMUMABE
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
ADALIMUMAB
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
40 MG SOL INJ CT BL PLAS X 2 SER VD PREENCH C/ AGU X 0,8 ML - 1004706280014 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ CT 6 CANTEAS PREENCH X 0,8 ML - 1004706280022 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ CT 2 CANETA PREENCH X 0,8ML - 1004706280030 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ CT 1 CANETA PREENCH X 0,8 ML - 1004706280049 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ CT BL PLAS X 6 SER VD PREENCH C/ AGU X 0,8 ML - 1004706280057 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ CT BL PLAS X 1 SER VD PREENCH C/ AGU X 0,8 ML - 1004706280065 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável
Válido
2019-11-11
HYRIMOZ (ADALIMUMABE) SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 40MG/0,8ML 1 Hyrimoz 40 mg / 0,8 mL solução injetável – VP 04 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HYRIMOZ adalimumabe APRESENTAÇÕES Cartucho contendo 2 seringas preenchidas com dispositivo de segurança da agulha com solução injetável contendo 40 mg de adalimumabe em 0,8 mL de solução. Cartucho contendo 2 canetas* preenchidas com solução injetável contendo 40 mg de adalimumabe em 0,8 mL de solução. * Caneta — consiste em uma seringa preenchida de dose única descartável montada em uma caneta triangular com janela transparente e rótulo (sistema autoinjetor: caneta SensoReady). USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE E 30 KG DE PESO COMPOSIÇÃO Cada seringa/caneta preenchida contém: adalimumabe..................................................... 40 mg excipientes q.s.p. .............................................. 0,8 mL (ácido adípico, ácido cítrico monoidratado, cloreto de sódio, manitol, polissorbato 80, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis). II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE HYRIMOZ (ADALIMUMABE) é um medicamento biossimilar ao Humira ® (adalimumabe). Os estudos com HYRIMOZ foram realizados para demonstrar que é comparável a Humira® em relação a características físico-química, estrutural e biológica, além de eficácia e segurança (eventos adversos). Os estudos realizados foram comparativos e mostraram que HYRIMOZ e Humira® são similares. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para o tratamento de: ADULTOS ARTRITE REUMATOIDE HYRIMOZ (ADALIMUMABE) é destinado para reduzir os sinais e sintomas, induzir uma resposta clínica e remissão clínica maior, diminuir a velocidade dos danos estruturais e melhorar a capacidade física em pacientes adultos com artrite reumatoide ativa de intensidade moderada a grave, que apresentaram resposta inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doenç पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
HYRIMOZ (ADALIMUMABE) SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 40MG/0,8ML I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HYRIMOZ adalimumabe APRESENTAÇÕES Cartucho contendo 2 seringas preenchidas com dispositivo de segurança da agulha com solução injetável contendo 40 mg de adalimumabe em 0,8 mL de solução. Cartucho contendo 2 canetas* preenchidas com solução injetável contendo 40 mg de adalimumabe em 0,8 mL de solução. * Caneta — consiste em uma seringa preenchida de dose única descartável montada em umacaneta triangular com janela transparente e rótulo (sistema autoinjetor: caneta SensoReady). USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE E 30 KG DE PESO COMPOSIÇÃO Cada seringa/caneta preenchida contém: adalimumabe..................................................... 40 mg excipientes q.s.p. .............................................. 0,8 mL (ácido adípico, ácido cítrico monoidratado, cloreto de sódio, manitol, polissorbato 80, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis). II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado para o tratamento de: ADULTOS ARTRITE REUMATOIDE HYRIMOZ (ADALIMUMABE) é destinado para reduzir os sinais e sintomas, induzir uma resposta clínica e remissão clínica maior, inibir a progressão dos danos estruturais e melhorar a capacidade física em pacientes adultos com artrite reumatoide (AR) ativa de intensidade moderada a grave, que apresentaram resposta inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARDs). HYRIMOZ (ADALIMUMABE) é destinado ao tratamento da artrite reumatoide grave, ativa e progressiva em pacientes não tratados com metotrexato previamente. HYRIMOZ (ADALIMUMABE) pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato ou outra DMARDs. ARTRITE PSORIÁSICA HYRIMOZ (ADALIMUMABE) é destinado para reduzir os sinais e sintomas da artrite psoriásica (APs). O medicamento demonstrou reduzir a taxa de prog पूरा दस्तावेज़ पढ़ें