Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MICONAZOLO
JANSSEN CILAG S.P.A.
G01AF04
miconazole
"0,2% SOLUZIONE VAGINALE"5 FLACONI 150 ML; "100 MG OVULI VAGINALI" 15 OVULI; "1200 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI"2 CAPSULE VAGINALI;
N
MICONAZOLO
024957223 - IV 5 FIALE 1% 20 ML - Revocato; 024957122 - 10 TAMPONI VAG. 100 MG - Revocato; 024957235 - CREMA GINECOLOGICA 2% G 30 - Revocato; 024957209 - 8 OVULI VAG. 100 MG - Revocato; 024957197 - 6 OVULI VAG. 100 MG - Revocato; 024957019 - LATTE DERMATOLOGICO 30 ML 2% - Revocato; 024957096 - POLV. DERM. 20 G 2% - Revocato; 024957084 - LAVANDA VAGINALE 0,2% 150 ML - Revocato; 024957110 - TINTURA 2% 30 ML NEBULIZZATORE - Revocato; 024957033 - CREMA 78 G 2% - Revocato; 024957134 - 7 CAPSULE VAG. 200 MG - Revocato; 024957058 - GEL ORALE 2% 40 G - Revocato; 024957146 - 3 CAPSULE VAG. 400 MG - Revocato; 024957185 - 12 COMPRESSE 250 MG - Revocato; 024957045 - CREMA DERMATOLOGICA 2% 30 G - Revocato; 024957021 - CREMA 30 G 2% - Revocato; 024957247 - 20 MG/G CREMA VAGINALE 1 TUBO DA 78 G CON 16 APPLICATORI MONOUSO - Autorizzato; 024957250 - 0,2% SOLUZIONE VAGINALE5 FLACONI 150 ML - Revocato; 024957211 - 100 MG OVULI VAGINALI 15 OVULI - Revocato; 024957173 - 1200 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI2 CAPSULE VAGINALI - Revocato; 024957274 - 2% EMULSIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 ML - Revocato; 024957298 - 2% CREMA 1 TUBO DA 30 G - Revocato; 024957286 - 2% SCHIUMA CUTANEA 6 BUSTE DA 10 G - Revocato; 024957060 - 20 MG/G GEL ORALE TUBO 80 G - Autorizzato; 024957108 - 2% POLVERE CUTANEA 1 BARATTOLO DA 30 G - Revocato; 024957300 - 2% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 ML - Revocato; 024957159 - 400 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI 6 CAPSULE VAGINALI - Revocato; 024957161 - 1 CAPSULA VAG. 1200 MG - Revocato; 024957072 - SCHIUMA DETERGENTE 2% G 30 - Revocato; 024957312 - 400 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI 3 CAPSULE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DAKTARIN 20 MG/G GEL ORALE Miconazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Daktarin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Daktarin 3. Come usare Daktarin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Daktarin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DAKTARIN E A COSA SERVE DAKTARIN contiene miconazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antimicrobici e antisettici” usati per trattare le infezioni da funghi e lieviti. DAKTARIN è un medicinale per il trattamento orale locale. Questo medicinale può essere usato per la cura e la prevenzione delle seguenti infezioni: • Candidosi (infezione da lieviti) della cavità oro-faringea (bocca e gola) e del tratto gastro-intestinale. • Altre micosi (infezioni da funghi) del tubo digerente, o micosi sistemiche (infezioni che si diffondono in tutto l’organismo), come la candidosi, la blastomicosi sud-americana e la coccidioidomicosi. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. Documento reso disponibile da AIFA il 06/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DAKTARIN 20 mg/g gel orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un grammo di gel contiene: PRINCIPIO ATTIVO: miconazolo 20 mg. Eccipienti con effetto noto: alcool etilico 7.85 mg per gr Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA DAKTARIN 2% gel orale: 20 mg/g di gel per uso orale, bianco, omogeneo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento curativo e profilattico delle candidosi della cavità oro-faringea e del tratto gastrointestinale. Come misura terapeutica o profilattica contro altre micosi del tubo digerente, o contro micosi sistemiche, come la candidosi, la blastomicosi sud-americana e la coccidioidomicosi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il cucchiaino dosatore (misurino) fornito equivale a 124 mg per 5 ml. _Candidosi della cavità oro-faringea_ - Lattanti (4-24 mesi): 1,25 ml di gel (1/4 di misurino) da applicare quattro volte al giorno dopo i pasti. Ogni dose deve essere divisa in porzioni più piccole ed il gel deve essere applicato sull’area colpita dall’infezione con un dito pulito. Il gel non deve essere applicato in gola a causa del possibile soffocamento. Il gel non deve essere deglutito subito, ma deve essere trattenuto in bocca il più a lungo possibile. - Adulti e bambini di età superiore ai 2 anni: 2,5 ml di gel (1/2 misurino) da applicare quattro volte al giorno dopo i pasti. Il gel non deve essere deglutito subito, ma deve essere trattenuto in bocca il più a lungo possibile. Continuare il trattamento per almeno una settimana dopo la scomparsa dei sintomi. Nel caso di candidosi orale, togliere le protesi dentarie per il periodo notturno e spazzolarle con il gel. _Candidosi del tratto gastrointestinale_ Il gel può essere usato per i lattanti (≥ 4 mesi di età), bambini ed adulti. La dose è di 20 mg/kg di peso corporeo al giorno, somministrato in quattro dosi divise. La dose giornaliera non deve superare i 250 mg (10 ml di gel oral Olvassa el a teljes dokumentumot