DAKTARIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MICONAZOLO

Commercializzato da:

JANSSEN CILAG S.P.A.

Codice ATC:

G01AF04

INN (Nome Internazionale):

miconazole

Confezione:

"0,2% SOLUZIONE VAGINALE"5 FLACONI 150 ML; "100 MG OVULI VAGINALI" 15 OVULI; "1200 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI"2 CAPSULE VAGINALI;

Classe:

N

Area terapeutica:

MICONAZOLO

Dettagli prodotto:

024957223 - IV 5 FIALE 1% 20 ML - Revocato; 024957122 - 10 TAMPONI VAG. 100 MG - Revocato; 024957235 - CREMA GINECOLOGICA 2% G 30 - Revocato; 024957209 - 8 OVULI VAG. 100 MG - Revocato; 024957197 - 6 OVULI VAG. 100 MG - Revocato; 024957019 - LATTE DERMATOLOGICO 30 ML 2% - Revocato; 024957096 - POLV. DERM. 20 G 2% - Revocato; 024957084 - LAVANDA VAGINALE 0,2% 150 ML - Revocato; 024957110 - TINTURA 2% 30 ML NEBULIZZATORE - Revocato; 024957033 - CREMA 78 G 2% - Revocato; 024957134 - 7 CAPSULE VAG. 200 MG - Revocato; 024957058 - GEL ORALE 2% 40 G - Revocato; 024957146 - 3 CAPSULE VAG. 400 MG - Revocato; 024957185 - 12 COMPRESSE 250 MG - Revocato; 024957045 - CREMA DERMATOLOGICA 2% 30 G - Revocato; 024957021 - CREMA 30 G 2% - Revocato; 024957247 - 20 MG/G CREMA VAGINALE 1 TUBO DA 78 G CON 16 APPLICATORI MONOUSO - Autorizzato; 024957250 - 0,2% SOLUZIONE VAGINALE5 FLACONI 150 ML - Revocato; 024957211 - 100 MG OVULI VAGINALI 15 OVULI - Revocato; 024957173 - 1200 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI2 CAPSULE VAGINALI - Revocato; 024957274 - 2% EMULSIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 ML - Revocato; 024957298 - 2% CREMA 1 TUBO DA 30 G - Revocato; 024957286 - 2% SCHIUMA CUTANEA 6 BUSTE DA 10 G - Revocato; 024957060 - 20 MG/G GEL ORALE TUBO 80 G - Autorizzato; 024957108 - 2% POLVERE CUTANEA 1 BARATTOLO DA 30 G - Revocato; 024957300 - 2% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 ML - Revocato; 024957159 - 400 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI 6 CAPSULE VAGINALI - Revocato; 024957161 - 1 CAPSULA VAG. 1200 MG - Revocato; 024957072 - SCHIUMA DETERGENTE 2% G 30 - Revocato; 024957312 - 400 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI 3 CAPSULE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DAKTARIN 20 MG/G GEL ORALE
Miconazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Daktarin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Daktarin
3.
Come usare Daktarin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Daktarin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È DAKTARIN E A COSA SERVE
DAKTARIN contiene miconazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati “antimicrobici e antisettici” usati per trattare le
infezioni da funghi e
lieviti.
DAKTARIN è un medicinale per il trattamento orale locale. Questo
medicinale può
essere usato per la cura e la prevenzione delle seguenti infezioni:
•
Candidosi (infezione da lieviti) della cavità oro-faringea (bocca e
gola) e
del tratto gastro-intestinale.
•
Altre micosi (infezioni da funghi) del tubo digerente, o micosi
sistemiche
(infezioni che si diffondono in tutto l’organismo), come la
candidosi, la
blastomicosi sud-americana e la coccidioidomicosi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/07/2022
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DAKTARIN 20 mg/g gel orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di gel contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: miconazolo 20 mg.
Eccipienti con effetto noto: alcool etilico 7.85 mg per gr
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
DAKTARIN 2% gel orale: 20 mg/g di gel per uso orale, bianco, omogeneo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento curativo e profilattico delle candidosi della cavità
oro-faringea
e del tratto gastrointestinale.
Come misura terapeutica o profilattica contro altre micosi del tubo
digerente, o contro micosi sistemiche, come la candidosi, la
blastomicosi
sud-americana e la coccidioidomicosi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il cucchiaino dosatore (misurino) fornito equivale a 124 mg per 5 ml.
_Candidosi della cavità oro-faringea_
-
Lattanti (4-24 mesi): 1,25 ml di gel (1/4 di misurino) da applicare
quattro volte al giorno dopo i pasti. Ogni dose deve essere divisa in
porzioni più piccole ed il gel deve essere applicato sull’area
colpita
dall’infezione con un dito pulito. Il gel non deve essere applicato
in gola
a causa del possibile soffocamento. Il gel non deve essere deglutito
subito, ma deve essere trattenuto in bocca il più a lungo possibile.
-
Adulti e bambini di età superiore ai 2 anni: 2,5 ml di gel (1/2
misurino)
da applicare quattro volte al giorno dopo i pasti. Il gel non deve
essere
deglutito subito, ma deve essere trattenuto in bocca il più a lungo
possibile.
Continuare il trattamento per almeno una settimana dopo la scomparsa
dei
sintomi.
Nel caso di candidosi orale, togliere le protesi dentarie per il
periodo
notturno e spazzolarle con il gel.
_Candidosi del tratto gastrointestinale_
Il gel può essere usato per i lattanti (≥ 4 mesi di età), bambini
ed adulti. La
dose è di 20 mg/kg di peso corporeo al giorno, somministrato in
quattro
dosi divise. La dose giornaliera non deve superare i 250 mg (10 ml di
gel
oral