Country: Բրազիլիա
language: պորտուգալերեն
source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ADALIMUMABE
AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA.
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
ADALIMUMAB
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
50 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + AGU - 1024400150010 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + AGU - 1024400150029 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + AGU - 1024400150037 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML ACOPLADA EM CAN APLIC - 1024400150045 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML ACOPLADA EM CAN APLIC - 1024400150053 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2019-04-01
AMGEVITA® (adalimumabe) Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda. Solução injetável 50 mg/mL 1 AMGEVITA ® ADALIMUMABE APRESENTAÇÕES Solução injetável em uma seringa preenchida ou em uma caneta preenchida (SureClick ® )*. AMGEVITA contém 20 mg de adalimumabe em embalagens com 1 seringa preenchida ou 40 mg de adalimumabe em embalagens com 1 ou 2 seringas preenchidas ou canetas preenchidas. * Caneta - consiste em uma seringa preenchida de dose única descartável (sistema auto-injetor). USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 ANOS COMPOSIÇÃO Cada seringa preenchida de 20 mg contém: 20 MG/0,4 ML adalimumabe........................................................................................................................ 20 mg (50 mg/mL) Excipientes: ácido acético glacial, sacarose, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para injetáveis …………………………………………………………………………… q.s. Cada seringa preenchida/caneta preenchida de 40 mg contém: 40 MG/0,8 ML adalimumabe....................................................................................................................... 40 mg (50 mg/mL) Excipientes: ácido acético glacial, sacarose, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para injetáveis …………………………………………………………………………… q.s. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de: ADULTOS ARTRITE REUMATOIDE AMGEVITA é destinado para reduzir os sinais e sintomas, induzir uma resposta clínica e remissão clínica maior, inibir a progressão dos danos estruturais e melhorar a capacidade física em pacientes adultos com artrite reumatoide ativa de intensidade moderada a grave, que apresentaram resposta inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença ( _DMARDs_ ). AMGEVITA é destinado ao tratamento da artrite reumatoide grave, ativa e progressiva em pacientes não tratado read_full_document
AMGEVITA® (adalimumabe) Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda. Solução injetável 50 mg/mL 1 AMGEVITA ® ADALIMUMABE APRESENTAÇÕES Solução injetável em uma seringa preenchida ou em uma caneta preenchida (SureClick ® )*. AMGEVITA contém 20 mg de adalimumabe em embalagens com 1 seringa preenchida ou 40 mg de adalimumabe em embalagens com 1 ou 2 seringas preenchidas ou canetas preenchidas. * Caneta - consiste em uma seringa preenchida de dose única descartável (sistema auto-injetor). USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 ANOS COMPOSIÇÃO Cada seringa preenchida de 20 mg contém: 20 MG/0,4 ML adalimumabe………………………………………………..…………………………………………………… 20 mg (50 mg/mL) Excipientes: ácido acético glacial, sacarose, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para injetáveis………. q.s. Cada seringa preenchida/caneta preenchida de 40 mg contém: 40 MG/0,8 ML adalimumabe……………………………………………..………………………………………………………. 40 mg (50 mg/mL) Excipientes: ácido acético glacial, sacarose, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para injetáveis………. q.s. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de: ADULTOS ARTRITE REUMATOIDE AMGEVITA é destinado para reduzir os sinais e sintomas, induzir uma resposta clínica e remissão clínica maior, inibir a progressão dos danos estruturais e melhorar a capacidade física em pacientes adultos com artrite reumatoide (AR) ativa de intensidade moderada a grave, que apresentaram resposta inadequada a uma ou mais drogas anti-reumáticas modificadoras do curso da doença ( _DMARDs_ ). AMGEVITA é destinado ao tratamento da artrite reumatoide grave, ativa e progressiva em pacientes não tratados com metotrexato previamente. AMGEVITA pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato ou outra _DMARD_ . ARTRITE PSORIÁSICA AMGEVITA é read_full_document