FINASTERIDE DOC

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Finasteride

MAH:

DOC GENERICI SRL

ATC_code:

G04CB01

INN:

Finasteride

units_in_package:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 15 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL

class:

N

therapeutic_area:

Finasteride

leaflet_short:

038415016 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato; 038415028 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FINASTERIDE DOC
5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è FINASTERIDE DOC e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere FINASTERIDE DOC
3. Come prendere FINASTERIDE DOC
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FINASTERIDE DOC
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FINASTERIDE DOC E A COSA SERVE
FINASTERIDE DOC contiene il principio attivo finasteride, che
appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
inibitori della testosterone-5α-reduttasi.
FINASTERIDE DOC è usato per trattare e controllare l’ingrossamento
benigno della prostata (
IPERPLASIA
PROSTATICA BENIGNA-IPB
). Questo medicinale agisce riducendo le dimensioni della ghiandola
prostatica ingrossata
negli uomini, migliorando il flusso urinario ed i sintomi causati
dalla IPB.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE DOC
FINASTERIDE DOC è destinato esclusivamente a pazienti di sesso
maschile.
NON PRENDA FINASTERIDE DOC
•
Se è allergico a finasteride o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
Se è una donna (vedere anche il paragrafo “Gravidanza e
allattamento”);
•
Se è un bambino.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FINASTERIDE
DOC.
Se ha una notevole quantità di urina residua nella vescica dopo aver
ur

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FINASTERIDE DOC 5 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
principio attivo: finasteride 5 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio e sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FINASTERIDE DOC è indicato nel trattamento e nel controllo
dell’iperplasia prostatica benigna, anche
detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione
dell’ingrossamento prostatico, migliora il
flusso urinario ed i sintomi associati all’iperplasia prostatica
benigna.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o
lontano dai pasti.
La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o
frantumata (vedere paragrafi 4.6 e
6.6).
FINASTERIDE DOC può essere somministrato da solo o con
l’alfa-bloccante doxazosina (vedere
paragrafo 5.1 “Proprietà farmacodinamiche”, Studi clinici).
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione
terapeutica di almeno sei mesi
può essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una risposta
favorevole.
_Dosaggio nell'insufficienza renale _
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (riduzione della
clearance della creatinina fino a 9
ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, dal momento che
studi di farmacocinetica non
hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzione della
finasteride.
_Dosaggio negli anziani _
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che
l'eliminazione della finasteride diminuisce di
poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun
aggiustamento del dosaggio.
4.3 CONTROINDICAZIONI
FINASTERIDE DOC non è indicato per l'uso in donne o bambini.
FINASTERIDE DOC è controindicato in caso di:
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi d